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FDA 자문단, '자이언스' 승인 권고 임박
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FDA 자문단, '자이언스' 승인 권고 임박
  • 의약뉴스 이현정 기자
  • 승인 2007.11.29 00:00
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애보트, 심장 스텐트 임상에서 긍정적 효과
애보트사의 실험적인 자이언스 V(Xience V) 심장 스텐트가 임상 시험에서 긍정적인 결과들을 계속 나타내고 있다고 뉴욕 타임즈지가 최근 보도했다.

스텐트는 혈관이 다시 막히는 것을 막기 위해 차단물이 제거되어진 후 동맥에 삽입되는 와이어 메쉬 실린더(wire mesh cylinders)이다.

600명 이상의 환자들을 대상으로 한 2년에 걸친 연구로부터 나온 새로운 데이터는 자이언스 장치가 선두 주자인 보스톤 사이언티픽사(Boston Scientific)의 탁서스 2(Taxus 2)보다 다시 혈관이 막히는 것을 막아주는데 있어서 더욱 효과적이라는 사실을 보여주었다.

그러나, 타임즈지는 회사측과 FDA가 제공한 데이터를 통해 자이언스가 심장 마비율을 감소시키거나 사망을 막는데 대해서는 잇점을 나타내지 않았다고 전했다.

자이언스는 다른 금속 스텐트 종류들보다 혈관이 다시 막히는 것을 더 잘 예방하도록 고안된 약물이 코팅되어 있는 스텐트 중 하나이다.

한편, FDA 자문단은 자이언스 승인을 권고할지 결정하기 위해 29일 회의를 가질 예정이다.


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