2076975 2077203
최종편집 2024-05-18 06:01 (토)
간질약 트리렙탈, 최초 제네릭 버전 FDA 승인
상태바
간질약 트리렙탈, 최초 제네릭 버전 FDA 승인
  • 의약뉴스 이현정 기자
  • 승인 2007.10.11 00:00
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

4세 이상의 부분적 발작 치료에 사용
노바티스사의 경련 억제제 트리렙탈(Trileptal, oxcarbazepine)의 최초 제네릭 버전이 미FDA에 의해 최근 승인됐다.

이 제네릭 버전은 성인과 4세 이상 어린이들의 부분적인 발작을 치료하는데 있어서 단독으로 사용되거나 혹은 다른 약물과 병용해서 사용되도록 허가됐다.

이 제네릭 정제는 150, 300, 600mg의 세 가지 용량이 있으며, 록산느(Roxanne Laboratories Inc.), 글렌마크(Glenmark Pharmaceuticals Ltd.), 선사(Sun Pharmaceutical Ltd.)에 의해 제조되어 진다.

FDA는 상표명 약의 라벨은 특허권과 독점권에 의해 보호되어지기 때문에, 이 제네릭 버전의 라벨은 트리렙탈의 라벨과는 다를 것이라고 지적했다.

한편, ‘Drug Topics’에 따르면, 2006년 트리렙탈은 미국 내에서 소매에 의해 74번째로 많이 팔린 상표명 약이었다.


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.