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향정약, '할리페리돌'사망위험 경고 라벨
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향정약, '할리페리돌'사망위험 경고 라벨
  • 의약뉴스 이현정 기자
  • 승인 2007.09.20 00:00
  • 댓글 0
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정맥주사시... 갑작스런 사망 혹은 심장 문제 발생
항정신병 약 할로페리돌(haloperidol)의 처방 정보에 대해 개정된 경고문 부분이 있다는 사실을 의사들에게 알리고 있다고 이 약의 제조사 존슨 앤 존슨과 미FDA가 최근 밝혔다.

이 개정된 경고문에는 할로페리돌로 치료받은 환자, 특히 이 약이 정맥 주사로 주어지거나 권장량 이상으로 주어진 환자들에게 있어서 갑작스런 사망 경우 혹은 QT 간격 연장(QT prolongation)과 심실성 부정맥(Torsades de Pointes, TdP)으로 알려져 있는 심장 문제들에 대해 의사들을 주의시키는 새로운 부분이 포함되어 있다.

주사용 할리페리돌은 근육 주사용으로 FDA에 의해 유일하게 승인된 약이다. 그러나, FDA는 할리페리돌의 정맥 주사를 통한 투여는 비교적 보통 인가되지 않은 임상 시험이 실시된다는 고려해야 할 증거가 있다고 말했다.

할리페리돌이 정맥 주사로 주어진 이후, 몇몇 사망을 포함해 QT 간격 연장과 TdP에 대한 최소 28건의 보고가 있어왔다. FDA는 의사들이 환자들에 대한 치료를 결정할 때 이 새로운 정보를 고려해야 한다고 강조했다.

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