식품의약품안전청은 의료기기의 기술규격 및 평가기술의 국제 조화를 통한 의료기기산업 발전과 국민보건향상을 위하여 '의료기기 기술규격 국제조화 워크숍'을 의료기기 시험검사기관들과 함께 개최한다고 27일 밝혔다.
동 워크숍을 개최하는 이유는 최근에 신 개념의 의료기기가 개발되고, 의료기기 안전관리 환경이 크게 변화하고 있으며, 이에 따른 의료기기에 대한 안전성도 국제조화에 맞게 요구됨에 따라 안전성에 관한 최신정보를 공유하고, 국제조화된 기준규격(안)의 적용 방안 등을 논의하기 위해서다.
이날 워크숍에서는 3개분야 7개 주제로 의료기기의 기준규격 국제조화를 위한 제도 개선과 이들 기준규격을 통한 의료기기의 안전성 확보에 필수적인 시험검사 성적서 인정범위 등에 대하여 발표할 예정이다.
이번 워크숍을 통하여 도출된 (안)은 의료기기 심사 제도개선과 의료기기 기준규격의 국제조화에 활용되어, 의료기기업체의 국제 경쟁력을 강화시킬 수 있는 계기가 마련됨은 물론, 국민에게는 안전하고 우수한 의료기기가 제공될 것으로 기대된다.
☞일시 및 장소 : ‘07. 6. 29～30, 강원도 평창(용평리조트)
☞참여시험검사기관 : 한국산업기술시험원, 한국화학시험연구원, 한국전기전자시험연구원, 한국생활환경시험연구원, 한국유화기기시험연구원(5개 기관)
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