[의약뉴스] 미국 제약기업 옵코 헬스(OPKO Health)가 이스라엘 제약사 엔테라 바이오(Entera Bio)와 비만 및 대사질환에 대한 경구용 치료제 후보물질의 임상시험을 진행하기 위해 파트너십을 구축했다.
옵코 헬스와 엔테라 바이오는 비만, 대사 및 섬유성 질환 환자를 위한 최초의 경구용 이중 작용 GLP-1/글루카곤(GCG) 펩타이드를 1일 1회 정제 형태로서 임상에서 개발하기 위해 협력 및 라이선스 계약을 체결했다고 17일(현지시간) 발표했다.
이 프로그램은 옵코의 독자적인 지속형 옥신토모듈린(OXM) 유사체 OPK-88006과 엔테라의 독자적인 N-Tab 기술을 결합한다.
옥신토모듈린은 소장에서 발견되는 자연 발생 GLP-1/글루카곤 이중 작용 펩타이드 호르몬으로 식욕을 억제하고 체중 감소를 유도하며 추가적으로 심장 보호 및 항섬유화 효과를 제공할 수 있다.
옵코의 OPK-88006은 지속 작용 프로파일을 유지하면서 잠재적인 효능을 강화하도록 변형된 GLP-1/글루카곤 이중 작용 펩타이드다.
현재 승인된 이중 GLP-1/글루카곤 작용제는 없는 상황이다.
옵코와 엔테라는 지난해 9월에 생체 내에서 경구용 옥신토모듈린 펩타이드 정제의 양호한 약력학, 약동학, 생체이용률 데이터를 보고한 바 있다. 양사는 올해 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획 승인 신청서를 제출할 계획이다.
협력 계약 조건에 따라 옵코와 엔테라는 프로그램에서 각각 60%와 40%의 비례 소유 지분을 보유하게 되며 프로그램 개발 비용의 60%와 40%를 각각 부담한다.
이번 계약 체결과 함께 옵코는 엔테라의 보통주 370만 주가량을 주당 2.17달러에 매입했다. 엔테라는 주식 매각 대금을 개발 프로그램의 임상 1상 시험까지 소요되는 비용의 40%를 충당하는데 사용하기로 합의했다.
엔테라는 임상 1상 단계가 완료된 이후 프로그램에 대한 비례 소유권을 유지하기 위해 비용의 40%를 계속 부담할 수 있는 옵션을 갖는다. 엔테라가 옵션을 행사하지 않을 경우 경구용 옥신토모듈린 프로그램에 대한 15%의 지분을 유지하며 옵코는 85%의 지분을 보유하고 프로그램의 지속적인 개발 활동과 자금 조달을 담당하게 된다.
옵코의 필립 프로스트 회장 겸 최고경영자는 “피하 주사용 이중 작용 GLP-1/글루카곤 프로그램과 함께 최초의 경구용 GLP-1/글루카곤 이중 작용제를 개발하기 위해 엔테라와 이 유망한 프로그램에서 계속 협력하게 돼 기쁘다. 우리의 목표는 비만, 대사 및 섬유성 질환을 앓는 환자에게 추가 옵션을 제공하는 것이다”고 말했다.
엔테라의 미란다 톨레다노 최고경영자는 “GLP-1/글루카곤 프로그램에 대한 이번 협력 확대는 환자들이 건강을 보다 효과적으로 관리할 수 있도록 하는 차별화된 최초의 경구 펩타이드 치료제를 개발한다는 공동의 비전을 더욱 강화한다”고 밝혔다.
현재 다른 제약회사들도 GLP-1/글루카곤 이중 작용제를 개발 중인 상황이다. 베링거인겔하임와 질랜드 파마는 GLP-1/글루카곤 수용체 이중 작용제 서보두타이드(Survodutide)를 비만, 대사이상 지방간염(MASH) 치료제로 평가하는 임상 3상 시험을 진행 중이다.
아스트라제네카는 GLP-1/글루카곤 이중 작용제 AZD9550의 MASH 임상 1상 시험, MSD는 한미약품으로부터 기술 이전을 받은 이중 GLP-1/글루카곤 수용체 작용제 에피노페그듀타이드(efinopegdutide)의 MASH 임상 2상 시험을 진행 중이다.
