[의약뉴스] 존슨앤드존슨의 경구용 건선 치료제 후보물질이 임상 3상 시험에서 연구 목표를 달성했다.
존슨앤드존슨은 18일(현지시간) 중등도에서 중증의 판상 건선이 있는 12세 이상의 청소년 및 성인 환자를 대상으로 하는 이코트로킨라(icotrokinra, JNJ-2113)의 임상 3상 시험 ICONIC-LEAD에서 긍정적인 톱라인 결과가 나왔다고 발표했다.
이코트로킨라는 IL-23 수용체를 선택적으로 차단하는 최초의 표적 경구용 펩타이드다. 이코트로킨라 1일 1회 투여는 중등도에서 중증 판상 건선 환자에서 위약 대비 유의한 피부 개선 효과를 나타냈다.
ICONIC-LEAD에서 이코트로킨라는 16주 차에 건선 면적 및 중증도 지수(PASI) 90 반응률과 연구자 전반적 평가(IGA) 0/1 반응률의 공동 1차 평가변수를 충족했고 24주 차까지 반응률을 지속적으로 개선시켰다.
이코트로킨라 치료 환자 중 약 3분의 2(64.7%)는 16주 차에 IGA 점수가 0/1(피부가 완전히 깨끗해지거나 거의 깨끗해짐)에 도달했고 환자의 49.6%는 PASI 90(피부 병변 90% 이상 개선)에 도달했다. 위약군은 이 비율이 각각 8.3%, 4.4%였다.
또한 24주 차에 환자의 74.1%가 IGA 점수 0/1에 도달하고 64.9%가 PASI 90에 도달해 반응률이 계속 증가한 것으로 관찰됐다.
안전성 데이터는 임상 2상 시험 FRONTIER 1 및 2 연구와 일치했다. 이상반응을 경험한 환자 비율은 이코트로킨라 치료군과 위약군이 유사해 치료 후 이상반응을 경험한 참가자 비율이 각각 49.3%, 49.1%였다.
이코트로킨라는 또 다른 임상 3상 시험인 ICONIC-TOTAL에서도 16주 차 IGA 0/1 반응률의 1차 평가변수를 충족한 것으로 확인됐다. ICONIC-LEAD 및 ICONIC-TOTAL의 종합적인 결과는 향후 학회에서 발표를 위해 준비 중이며 보건당국과 공유될 예정이다.
현재 존슨앤드존슨은 이코트로킨라의 임상 3상 ICONIC 개발 프로그램을 진행 중이다. 여기에는 중등도에서 중증의 판상 건선 환자를 대상으로 이코트로킨라와 위약 및 듀크라바시티닙(제품명 소틱투)을 비교 평가하는 ICONIC-ADVANCE 1 및 ICONIC-ADVANCE 2 임상시험이 포함된다.
내년 초에는 건선성 관절염 환자를 대상으로 이코트로킨라를 평가하는 임상 3상 ICONIC-PsA 프로그램이 시작될 예정이다.
존슨앤드존슨 이노베이티브메디슨 면역피부과질환 부문 책임자 리자 오다우드 부사장은 “IL-23 수용체를 선택적으로 차단하는 동종 계열 내 최초의 표적 경구용 펩타이드에 대한 임상 2상 연구와 일치하는 1일 1회 이코트로킨라 치료의 인상적인 3상 결과를 발표하게 돼 기쁘다”고 밝혔다.
이어 “중등도에서 중증의 판상 건선을 가진 대다수의 환자는 최신 치료를 받을 자격이 있지만 아직 치료를 받지 않고 있다. 이코트로킨라는 판상 건선 환자의 요구와 선호도를 충족시킬 수 있는 1일 1회 경구용 치료제가 될 잠재력을 지니고 있다”고 말했다.
