[의약뉴스] 식품의약품안전처가 지방청장들의 건의를 수용, 업무 효율화를 추진한다.
서울, 부산, 광주, 대구, 대전, 경인 등 지방식품의약품안전처장들은 19일, 식약처 출입기자단 브리핑에서 지난 7일 개최한 지방식약청장협의회 회의 결과를 공유했다.
경인지방식약청 김명호 청장은 "협의회에서 업무 효율화를 주제로 심도 있는 논의를 했다"며 "한정된 인력으로 어떻게 하면 효율적으로 일할 수 있을지 고민했다“고 밝혔다.
지방청장들에 따르면, 지난 회의에서 업무 효율화 방안 중 하나로 의약품 관리 시스템 통일이 필요하다는 공감대를 형성했다.
현재는 지방청마다 의약품 품목 변경에 따른 업무 처리 방식이 달라 혼선이 발생하고 있다는 것.
구체적으로 부산ㆍ대구ㆍ대전청은 제조업체가 의약품 관리 시스템에 보유 품목 변경 사항을 입력하면 원하는 품목에 일괄 적용할 수 있지만, 서울ㆍ경인ㆍ광주청은 정보 수정을 원하는 품목별로 변경 민원을 신청헤야 한다.
이처럼 지방청별로 처리 절차가 달라 민원인이 혼란을 일으킬 수 있고, 담당자가 직접 품목별로 시스템을 변경하는 등 행정력도 낭비되고 있다는 지적이다.
이에 지방식약청장협의회의 이름으로 식약처 본부에 지방청 처리 절차 일원화를 요청하기로 했다.
협의회의 건이에 식약처는 내달까지 의약품 등의 안전에 관한 규칙 개정을 추진하고, 총리령 개정 이후 제조(수입)업 변경에 따른 품목허가신고 변경 관련 세부 지침을 마련하기로 했다.
광주지방청 송성옥 청장은 "지방청장들이 현장에서 의약품 관리 시스템을 더 쉽게 활용할 수 있도록 개선해 달라고 요청했고, 본부에서는 곧바로 시스템을 업데이트했다"며 "지방청장협의회를 통해 본부에 제도 개선을 요구하니 빠르게 이뤄지고 있다"고 전했다.
여기에 더해 지방청장들은 시험용의료기기 종료보고일자 알림 기능도 개선해야 한다는 의견을 전달했다.
현재는 시험용 의료기기를 제조ㆍ수입할 경우, 사용 종료 후 10일 이내에 반송 또는 폐기 등 조치 사실을 확인할 수 있는 자료를 지방청 또는 시험 검사기관에 제출해야 한다.
하지만 제조ㆍ수입자가 종료보고일 도래를 인지하지 못해 조치 사실을 보고하지 못하는 사례 발생하고 있다는 전언이다.
이에 의료기기통합정보시스템에 시험용 의료기기 사용 종료일 또는 종료 보고 예정일 검색 기능을 추가, 내달부터 종료 보고 일자 도래 시 안내 문자 발송 기능을 구축할 수 있도록 요구했으며, 본부는 조만간 시스템에 반영하기로 했다.
