[의약뉴스] 항혈소판제를 복용하고 있는 심혈관질환 환자에게 저용량 리바록사반(오리지널 제품명 자렐토, 바이엘)을 추가하면 심혈관 사건의 위험을 10% 이상 더 낮출 수 있다는 연구 결과가 발표됐다.
31일, Journal of Clinical Medicine에는 관상동맥 또는 말초동맥질환으로 항혈소판제를 투약하고 있는 환자에서 1일 2회 리바록사반 2.5mg의 안전성과 유효성을 평가한 메타분석 결과가 게재됐다.
연구진에 따르면, 관상동맥질환과 말초동맥질환은 병태생리학적 기전이 유사해서 관상동맥질환 환자 가운데 약 40%는 말초동맥질환을 동반하며, 말초동맥질환 환자 중 약 50%가 관상동맥질환을 동반하고 있다.
또한 관상동맥질환이 있거나 말초동맥질환이 있는 환자는 심혈관 사건이 재발할 위험이 높지만, 아스피린이나 P2Y12억제제 등 항혈소판제로는 재발의 위험을 낮추는데 한계가 있다는 것이 연구진의 설명이다.
이에 기존의 항소판제제에 저용량의 리바록사반을 1일 2회 투약, 추가로 심혈관 질환의 위험을 낮추는 시도가 이어졌으며, 긍정적인 결과를 보고해왔다.
이와 관련, 이번 메타분석에서 관상동맥 또는 말초동맥질환 환자에서 항혈소판 단독요법(이중항혈소판 요법 및 단일 항혈소판요법)과 저용량 리바록사반 병용요법을 비교한 7개 무작위 대조 임상 연구를 활용, 안전성과 유효성을 평가했다.
연구는 2개 그룹으로 나누어 한 그룹은 아스피린 또는 P2Y12 억제제 단독요법이나 병용요법군과 저용량 리바록사반 병용요법군을, 다른 한 그룹은 아스피린 단독요법과 리바록사반 병용요법군을 비교했다.
연구의 유효성 평가변수는 심근경색, 뇌졸중, 심혈관 사망 및 모든 원인으로 인한 사망 등 심혈관 사건을, 안전성 평가변수는 모든 출혈과 주요 출혈, 두개내 출혈, 치명적 출혈 등으로 정의했다.
메타분석에는 7개 연구에서 총 4만 5836명의 환자 데이터를 활용했으며, 이 가운데 관상동맥질환 환자가 3만 4276명, 말초동맥질환 환자는 1만 1560명이었다.
먼저 아스피린 또는 P2Y12 억제제 단독요법이나 병용요법군에서 리바록사반을 추가한 그룹은 심혈관 사건의 발생 위험이 14% 더 낮았다.(HR=0.86, 95% CI 0.79-0.93)
특히 뇌졸중의 위험이 27%(HR=0.73, 95% CI 0.60-0.88) 두드러지게 낮은 것으로 보고됐으며, 심근경색(HR=0.88. 95% CI 0.77-1.03), 심혈관 사망(HR=0.93 95% CI 0.84-1.03), 모든 원인으로 인한 사망(HR=0.92, 95% CI 0.82-1.03) 등은 덜 두드러진 경향을 보였다.
안전성에 있어 저용량 리바록사반 그룹의 주요 출혈(HR=1.72, 95% CI 1.42-2.08)과 모든 출혈(HR=1.45, 95% CI 1.31-1.60) 위험이 더 높았으나, 두개내 출혈(HR=1.14 95% CI 0.77-1.69)이나 치명적 출혈(HR=1.10, 95% CI 0.71-1.73)에서는 의미있는 차이가 나타나지 않았다.
아스피린 단독요법과 저용량 리바록사반 병용요법을 비교한 그룹에서도 저용량 리바록사반 병용요법군이 심혈관계 사건 발생 위험이 14%(HR=0.86, 95% CI 0.78-0.94) 더 낮았으며, 특히 뇌졸중의 위험은 32%(HR=0.68, 95% CI 0.55-0.84) 더 낮은 것으로 보고됐다.
그러나 심근경색(HR=0.86, 95% CI 0.71-1.05)과 심혈관 사망(HR=0.96, 95% CI 0.86-1.06), 모든 원인으로 인한 사망(HR=0.95, 95% CI 0.84-1.07) 등은 의미있는 차이를 보이지 못했다.
또한 저용량 리바록사반 병용요법은 주요 출혈(HR=1.71, 95% CI 1.38-2.11)과 모든 출혈(HR=1.53, 95% CI 1.36-1.73)이 더 흔하게 보고됐으나, 역시 두개내 출혈(HR=1.03, 95% CI 0.68-1.58)과 치명적 출혈(HR=1.24, 95% CI 0.75-2.06)은 의미있는 차이가 없었다.
