이상반응으로 인한 치료 중단 12.7%, 사망 5.9%
[의약뉴스] MSD의 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)가 다양한 암종에서 일관된 안전성을 확인했다.
11일, European Journal of Cancer에는 19개 암종에서 키트루다 단독요법을 평가한 31개 임상연구를 토대로 안전성을 평가한 통합분석 결과가 게재됐다.
키트루다가 광범위한 암종에서 임상적 가치를 제공하고 있지만, 레이블에 게재된 안전성 프로파일은 주로 흑색종 및 비소세포폐암 임상 데이터를 근거로 하고 있어 연구를 진행했다는 것이 연구진의 설명이다.
이에 이 연구에서는 총 31개 임상에서 키트루다 단독요법을 1회 이상 투여받은 환자 8937명의 데이터를 분석했다.
환자들은 키트루다를 3주간격으로 200mg 또는 2주 또는 3주간격으로 kg 당 10mg을, 또는 3주 간격으로 kg 당 2mg을 투약했다.
환자들의 치료기간 중앙값은 4.1개월(0.03~40.1)로 96.6%의 환자에서 이상반응이 보고됐으며, 3등급 이상의 이상반응은 50.6%에서 발생했다.
또한 12.7%이 환자가 이상반응으로 인해 치료를 중단했으며, 5.9%는 사망으로 이어졌다.
면역 관련 이상반응은 23.7%에서 발생했으며, 4.6%는 다중 면역 관련 이상반응 및 주사 반응이 나타났다.
3~5등급의 면역 관련 이상반응은 6.3%, 심각한 면역 관련 이상반응 및 주사 반응은 6.0%에서 보고됐다.
3.6%는 면역 관련 이상반응으로 인해 치료를 중단했으며, 0.2%는 사망으로 이어졌다.
면역 관련 이상반응 중 22.3%는 초기에 프레드니손 40mg/day 이상 또는 이와 동등한 용량으로, 8.3%는 초기에 더 낮은 스테로이드 용량으로 치료됐다.
이와 관련, 연구진은 31개 임상시험에 대한 통합분석 결과 키트루다가 광범위한 적응증 전반에 걸쳐 일관된 안전성 프로파일을 보여주었다고 평가했다.
