[의약뉴스] 사노피와 아스트라제네카가 공동 개발한 호흡기 세포융합 바이러스(respiratory syncytial virus, RSV) 예방 항체 니르세비맙 (Nirsevimab)이 RSV 관련 하기도감염 유아 입원율 감소에 효과가 있는 것으로 나타났다.
최근 의학 저널 The New England Journal of Medicine에는 니르세비맙이 RSV 관련 하기도감염에 노출된 유아의 입원 예방 효능을 확인한 연구 결과가 게재됐다.
연구는 RSV가 활발하게 전파되는 기간인 RSV 시즌에 처음 진입하는 12개월 이하의 건강한 유아를 대상으로 니르세비맙의 효과를 평가했다.
12개월 이하의 건강한 유아 8058명의 참가자들은 프랑스, 독일, 영국에서 무작위로 1:1 비율로 두 그룹으로 배정됐다.
니르세비맙 그룹은 RSV 시즌 시작 전 한 번의 니르세비맙 근육 주사를 투여받았으며, 대조 그룹은 표준 치료만 진행했다.
연구 결과, 니르세비맙 그룹의 RSV 관련 하기도감염으로 인한 입원율은 0.3%로 표준 치료 그룹의 1.5%에 비해 83.2% 감소한 것으로 나타났다.
또한 심각도가 높은 RSV 관련 하기도감염의 발생률도 니르세비맙 그룹에서 0.1%로, 표준 치료 그룹의 0.5%에 비해 75.7% 감소했다.
국가별 니르세비맙의 RSV 관련 하기도감염 입원 예방 효과는 프랑스에서 89.6%, 독일에서 74.2%, 영국에서 83.4%로 프랑스에 가장 높은 입원 예방 효과를 보였다.
니르세비맙이 RSV 관련 하기도감염으로 인한 유아 입원에 탁월한 효능을 보인 것.
한편, 니르세비맙은 제품명 '베이포투스'로 2022년 11월 유럽연합(EU)에서 최초로 영유아 RSV 예방을 위한 백신으로 승인을 받은 바 있으며, 2023년 7월에는 미국 FDA도 베이포투스를 영유아 RSV 예방 백신으로 승인했다.
