[의약뉴스] 미국 모더나가 코로나19 및 인플루엔자(독감) 예방을 위한 메신저리보핵산(mRNA) 기반 복합 백신의 초기 임상시험에서 긍정적인 데이터를 얻었다.
모더나는 4일(현지시각) 인플루엔자 및 코로나19 복합 백신 mRNA-1083의 임상 1/2상 시험에서 나온 긍정적인 중간 결과를 발표했다.
모더나의 복합 백신은 보다 높은 순응도와 쉬운 투여, 더 큰 편의성을 통해 개인, 의료제공자, 의료시스템에 가치를 제공하도록 설계됐다고 한다.
현재 진행 중인 임상 1/2상 시험은 50~64세 성인을 대상으로 인플루엔자 백신 플루아릭스(Fluarix), 65~79세 성인을 대상으로 인플루엔자 백신 플루존 HD(Fluzone HD)과 mRNA-1083의 안전성 및 면역원성을 비교 평가하는 무작위, 관찰자 맹검 연구다.
또한 두 연령군에서 mRNA 코로나19 백신 스파이크박스(Spikevax) 부스터와 mRNA-1083이 비교됐다.
임상 1/2상 시험의 중간 결과 mRNA-1083은 허가된 4가 인플루엔자 백신 2종과 유사하거나 그 이상의 혈구응집 억제 항체 역가를 달성했고 스파이크박스 2가 부스터와 유사한 SARS-CoV-2 중화항체 역가를 달성했다.
mRNA-1083은 50~64세 성인에서 인플루엔자 백신 균주 4종 모두에 대해 플루아릭스와 비교했을 때 기하평균역가(GMT) 비율이 1.0을 초과했고 65~79세 성인에서 플루존 HD 대비 기하평균역가 비율도 1.0을 초과했다.
스파이크박스 2가 부스터와 비교했을 때 mRNA-1083의 기하평균역가 비율은 50~64세 성인에서 0.9를 초과했고 65~79세 성인에서는 1.0을 초과했다.
mRNA-1083 투여 이후 보고된 국소 및 전신 이상반응 발생률은 임상시험의 코로나19 백신 그룹과 유사했다. 이상반응의 대부분은 중등도가 grade 1 또는 2였고 Grade 3 이상반응은 50세 이상 참가자의 4% 미만에서 보고됐다. 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았다.
모더나는 올해 안에 mRNA-1083의 임상 3상 시험을 시작할 계획이며 2025년에 승인을 획득하는 것을 목표로 하고 있다.
모더나의 스테판 방셀 최고경영자는 “당사는 독감과 코로나19에 대한 복합 백신의 긍정적인 결과를 바탕으로 임상 3상 파이프라인을 계속 확장하고 있다”고 말했다.
그러면서 “독감과 코로나19는 개인, 의료제공자, 의료시스템, 경제에 상당한 계절적 부담을 초래한다”며 “복합 백신은 소비자와 의료제공자의 경험을 개선하고 공중보건 권고를 이행하며 의료시스템에 가치를 제공할 수 있는 중요한 기회를 제공한다”고 강조했다.
이어 “복합 호흡기 백신의 임상 3상 개발에 돌입할 수 있게 돼 기쁘며 이러한 바이러스로 인한 상당한 계절성 위협을 해결하기 위해 공중보건 당국과 협력할 수 있길 기대한다”고 덧붙였다.
모더나에 의하면 전 세계 인플루엔자 백신 시장은 연간 약 5억~6억 도스 분량이 투여되는 규모이며 미국에서는 약 1억5000만 도스가 투여되는 것으로 추산된다.
앞서 모더나는 2027년에 회사의 호흡기 제품 매출이 80억~150억 달러를 기록할 수 있을 것이며 호흡기 제품 영업이익은 40억~90억 달러에 이를 것으로 예상하고 있다고 밝혔다.
