[의약뉴스] 의학 분야 세계 최대의 학술대회, 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023) 개막을 앞두고 글로벌 빅파마들이 인이어 사전 자료를 발표하며 분위기를 끌어올리고 있다.

학회측에 따르면, 이번 학술대회를 통해 5500여개 이상의 초록이 공개될 예정이며, 이 가운데 일부 연구에 대해서는 사전 보도자료를 배포, 이목을 집중시키고 있다.

특히 학술대회를 일주일 앞둔 25일에는 다수의 연구 결과를 발표하는 글로벌 빅파마들이 각 본사 홈페이지에 경쟁적으로 사전 자료를 게재하며 학술대회의 서막(Curtain Raiser)을 뜨겁게 달구고 있다.

 

◇MSD, 키트루다 중심축으로 혁신 연구결과 대거 소개
MSD는 지난 15일, 글로벌 빅파마들 가운데 가장 앞서 ASCO 사전 자료를 배포했다. 대부분의 연구가 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)를 중심축으로 진행됐지만, 학술대회의 하이라이트인 최신 혁신 초록(Late Breaking Abstract, LBA)만 여섯 건이 포함됐다.

가장 먼저 진행성 투명 세포 신세포암 환자를 대상으로 키트루다와 인라이타(성분명 액시티닙) 병용요법을 수텐(성분명 수니티닙)과 비교하고 있는 KEYNOTE-426은 5년차 분석 결과가 공개된다.(Abstract #LBA4501)

폐암 분야에서는 조기 비소세포폐암에서 절제술 후 보조요법으로 백금기반 항암화학요법과 키트루다를 비교한 3상 임상 KEYNOTE-671(Abstract #LBA100)과 절제 불가능한 진행성/전이성 흉막중피종 환자의 1차 치료로 키트루다와 항암화학 병용요법을 평가한 KEYNOTE-483(IND.227) 3상 임상(Abstract #LBA8505)의 첫 번째 분석 결과도 최신 혁신 초록으로 선정됐다.

여기에 더해 흑색종에서는 2B~2C기 흑색종 환자를 대상으로 보조요법으로 키트루다와 위약을 비교한 KEYNOTE-716의 최종 분석(Abstract #LBA9505)과 고위험 흑색종 환자에서 보조요법으로 V940/mRNA-4157과 키트루다 병용요법을 평가한 KEYNOTE-942(V940/mRNA-4157) 연구의 첫 번째 분석(Abstract #LBA9503) 및 이 연구에서 미세잔존질환(Minimal Residual Disease, MRD)에 따른 무재발생존율(Recurrence-Free Suvival, RFS) 분석 결과(Abstract #LBA9515) 역시 최신 혁신 초록으로 공개될 예정이다.

이외에도 진행성 투명 세포 신세포암 1차 치료에서 키트루다와 렌비마(성분명 렌바티닙) 병용요법을 평가한 CLEAR(KEYNOTE-581) 연구의 최종 분석(Abstract #4502), 지속적, 재발 또는 전이성 난소암 환자의 1차 치료로 키트루다와 항암화학 병용요법을 평가한 KEYNOTR-823 연구의 최종 분석(Abstract #5500), 진행성 비소세포폐암에서 TROP-2 항체 약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 후보물질 MK-2870/SKB264 평가한 임상 2상(Abstract #9114) 결과도 대기하고 있다.

◇얀센, 카빅티ㆍ텍베일리ㆍ다잘렉스ㆍ리브리반트ㆍ발버사 등 90개 연구 결과 소개
18일에는 얀센(존슨앤드존슨)이 ASCO에서 발표될 주요 연구 결과를 소개하는 사전 자료를 배포했다.

ASCO에 이어 유럽혈액학회 연차총회(EHA 2023)까지 혈액암과 고형암 분야에서 총 90개의 연구 결과를 발표할 예정이라 것이 사측의 설명이다.

이 가운데 얀센은 혈액암 분야에서 CAR-T 치료제 카빅티의 CARTITUDE-4 3상을 첫 머리에 꼽았다.(Abstracts #LBA106)

이 연구는 이전에 최대 3차례까지 치료 이력이 있는 레날리도마이드 불응 다발골수종 환자를 대상으로 카빅티와 표준요법을 비교한 무작위 배정 3상 임상이다.

이어 다발골수종에서 CD3와 B세포성숙화항원(BCMA)에 작용하는 텍베일리(성분명 테클리스타맙)와 GPRC5D와 CD3에 작용하는 탈퀘타맙 등 두 가지 이중항체의 병용요법을 평가한 RedirecTT-1 임상 1b상을 공개한다.(Abstracts #8002)

이 연구 결과는 다발골수종에서 두 가지 T세포 경로변경 항체를 병용한 최초이자 유일한 데이터라는 것이 사측의 설명이다.

또한 다발골수종 환자에서 다잘렉스 파스프로(성분명 다라투무맙/히알루로니다제)와 탈퀘타맙의 병용요법을 평가한 TRUMM-2 임상의 추가분석 데이터도 구연 발표를 통해 공개할 예정이다.(Abstract #8003)

임브루비카(성분명 이브루티닙)는 신규 진단된 만성림프구백혈병(CLL)과 소림프구림프종(SLL) 환자에서 벤클렉스타(성분명 베네토클락스)와의 병용요법을 평가한 임상 2상 CAPTIVATE 연구의 4년차 분석 결과가 포스터로 공개될 예정이다.

고형암 분야에서는 유한양행과 협업하고 있는 두 건의 CHRYSALIS 연구 결과가 공개된다. 
특히 현재 EGFR 양성 비소페포폐암 1차 치료의 표준요법으로 자리잡고 있지만, 치료 후 질병이 진행한 환자에서 대안이 마련되지 않은 타그리소(성분명 오시머티닙) 치료에 있는 환자에서 리브리반트(성분명 아미반타맙)과 유한양행의 렉라자(성분명 레이저티닙)의 병용요법을 평가한 CHRYSALIS-2 코호트D 연구 결과에 이목이 집중되고 있다.(Abstract #9013)

여기에 더해 일반적인 EGFR 변이 국소 진행성/전이성 비소세퐆암 환자 1차 치료에서 리브리반트와 레이저티닙의 병용요법을 평가한 CHRYSALIS 연구의 장기 추적 데이터도 포스터로 공개할 예정이다.(Abstract #9134)

비뇨생식기암 분야에서는 FGFR 변이 양성 진행성/전이성 요로상피암 환자를 대상으로 발버사(성분명 얼다피티닙)을 항암화학요법과 비교한 임상 3상, THOR 연구의 최종 분석결과가 최신 혁신 초록으로 선정, 기대를 모으고 있다.(Abstract #LBA4619)

◇바이엘, 비트락비 장기 안전성ㆍ유효성 데이터 3건 발표
25일에는 바이엘과 아스트라제네카, 화이자(이상 가나다순) 등 3사가 나란히 사전 자료를 배포했다.

이 가운데 바이엘은 세계 최초의 TRK(Tropomyosin Receptor Kinase) 융합 표적치료제 비트락비(성분명 라로트렉티닙)과 관련한 세 건의 장기 추적관찰 연구 결과를 공개한다.

세 건의 연구는 각각 ▲TRK 양성 성인 암환자(Abstract 3141), ▲TRK 양성 폐암 환자(Abstract 9056), ▲TRK 양성 갑상선암 환자(Abstract #6091)에서 비트락비를 평가했다.

이외에도 바이엘은 비전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 누베카(성분명 다롤루타마이드), 엑스탄디(성분명 엔잘루타마이드), 얼리다(성분명 아팔루타마이드)를 비교한 미국 실제 임상현장근거(Real-World Evidence, RWE)(Abstract #5097)와 역시 미국 실제 임상현장에서 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 조피고(라듐-223 염화물)의 안전성과 유효성을 분석한 REASSURE 임상(Abstract 5050)을 주목할 만한 연구로 꼽았다.

 

◇아스트라제네카, 다이이찌산쿄와 ADC 리더십 강화
타그리소로 폐암 분야의 혁신을 이끌고 있는 아스트라제네카는 이번 학술대회가 통해 다이이찌와 협업하고 있는 ADC 분야에서도 입지를 더욱 굳건하게 다지는 계기가 될 것으로 보인다.

HER2 저발현 유방암 환자에서 기존 치료법을 뛰어넘는 성적표를 공개하며 지난해 ASCO 2022를 가장 뜨겁게 달궜던 엔허투(성분면 트라스투주맙데룩스테칸)를 시작으로 TROP2 표적 ADC 다토포타맙 데룩스테칸이 다수의 연구 결과를 들고 학술대회를 기다리고 있다.

이 가운데 HER2 발현 고형암 환자에서 엔허투의 안전성과 유효성을 평가한 DESTINY-PanTumor02(DP-02) 중간 분석은 최신 혁신 초록으로 선정됐다.(Abstract #LBA3000)

여기에 더해 엔허투를 HER2 과발현/증폭 전이성 대장암 환자에서 평가한 DESTINY-CRC-2 임상 2상의 첫 번째 분석(Abstract #3501)과 HER2 양성 전이성 유방암 환자에서 평가한 DESTINY-Breast01, 02, 03 연구를 연령에 따라 사후 분석한 연구(Abstract 1006)도 구두로 발표된다.

다토포타맙 데룩스테칸은 진행성 비소세포폐암 환자에서 케트루다와의 병용요법을 평가한 TROPION-Lung02 연구 결과가 공개된다.(Abstract #9004)

EGFR 양성 조기 비소세포폐암에서 사상 최초로 보조요법제가 된 타그리소는 근거가 됐던 ADAURA 연구의 최종 전체 분석 생존율(Overall Survival, OS) 결과가 최신 혁신 초록으로 선정됐다.(Abstract #LBA3)

종양에 BRCA1/2 변이가 없는 신규 진단된 진행성 난소암 환자에서 임핀지(성분명 더발루맙)와 파클리탁셀/카보플라틴, 베바시주맙(제품명 아바스틴) 6주기 병용요법 후 임핀지와 베바시주맙, 린파자(성분명 올라파립) 유지요법을 평가한 DUO-O 3상 임상 또한 최신 혁신 초록으로 발표된다.(Abstract #5506)

 

◇화이자, 입랜스 이어 차세대 CDK 2ㆍ4 억제제 첫 인체대상 임상 결과 공개
최초의 CDK4/6 억제제 입랜스로 호르몬 수용체 양성 유방암 분야의 혁신을 이끈 화이자는 차세대 후보물질들로 리더십을 이어간다.

이번 학술대회 중 CDK4/6 억제제 치료 후 질병이 진행한 유방암 환자를 대상으로 한 차세대 CDK4 선택적 억제제 PF-07220060(Abstract 3009) 및 CDK2 선택적 억제제 PF-07104091(Abstract 3010)의 첫 번째 분석 결과가 포스터를 통해 공개될 예정이다.

최초의 CDK 4/6 억제제 입랜스(성분명 팔보시클립)는 호르몬 수용체 양성 유방암 환자 중 70세 이상의 고령 환자의 1차 요법으로 평가한 PALOMAGE 연구 결과가 포스터로 발표된다.(Abstrat 1018)

비뇨생식기암에서는 PARP 저해제 탈제나(성분명 탈라조파립)와 엑스탄디 병용요법을 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 1차 요법으로 평가한 TALAPRO-2 연구 결과를 상동재조합복구(Homologous Recombination Repair, HRR) 유전자 변이에 따라 평가한 연구 결과가 구두로 발표될 예정이며(Abstract 5004), 이 연구의 환자 결과 보고(Patient-Reported Outcoms, PRO) 분석은 포스터로 발표된다.(Abstract 5013)

여기에 더해 다발골수종 환자에서 엘라나타맙을 평가한 MagnetisMM 연구의 사후분석(Abstract 8008)과 절제 불가능한 고등급 평활근육종 환자를 대상으로 후보물질 TTI-621의 가능성을 타진한 용량 확장 코호트 분석 결과(Abstract 11508) 등도 구두로 발표될 예정이다.