◇대웅제약, DDW2023에서 펙수클로 임상 데이터 공개

대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난 6일 개막해 4일간 미국 시카고에서 진행된 ‘2023년 소화기질환 주간(Digestive Disease Week 2023, DDW 2023)’ 학회에서 펙수클루 부스를 마련, 미란성 위식도역류질환(Gastroesophageal reflux disease, GERD) 환자 대상 펙수클루의 효능 및 안전성을 입증한 2건의 임상데이터를 발표했다고 10일 밝혔다.

DDW는 전 세계 1만 명 이상의 의사, 연구자 및 업계 소화기 전문가들이 한자리에 모여, 최신 연구와 임상 경험을 공유하는 세계적으로 가장 큰 소화기학회다. 

현재 이 학회에 참여 중인 대웅제약은 펙수클루 부스를 운영하며 새로운 임상시험 결과를 바탕으로 각국의 소화기 전문의와 활발한 학술 교류를 진행하고 있다.

현지시간 7일에 진행된 포스터 발표 2건은 ▲국내에서 진행된 식전 식후 펙수클루 투여 시, 점막결손 치료율을 비교한 연구자 주도 임상(Investigator Initiated Trial, IIT), ▲중국에서 진행된 펙수클루의 GERD 치료 적응증 관련 유효성과 안전성을 평가하기 위한 임상 3상 시험 결과에 대한 분석 내용으로 구성됐다.

성인경 건국대학교 소화기내과 교수 주도의 임상시험은 미란성 위식도역류질환 환자에서 1일 1회 펙수클루의 식전 투여 대비 식후 투여에서의 유효성과 안전성을 평가했다. 

펙수클루 투여 후 2주 및 4주 시점까지 점막 결손이 완전히 치유된 환자의 비율을 확인한 결과, 식전 투여군과 식후 투여군 간의 치료 효과에는 유의미한 차이가 없었다. 

펙수클루가 음식의 영향(food-effect)을 받지 않고 동일한 약효를 보여 환자들의 복약 편의성에 도움이 될 것이란 평가다.

또한 2주 및 4주 치료율 확인 과정에서 펙수클루의 빠른 약효 및 우수한 치료 효과가 확인됐다.

안전성도 확인됐다. 약물이상반응 평가에서도 식전 및 식후 투여군에서의 약물이상반응 발생률은 투여군 간 통계적으로 유의한 차이가 없었으며, 중대한 약물이상반응 역시 발생하지 않았다. 

결과적으로, 식전 투여군과 식후 투여군에서 특별히 임상적으로 유의해야 할 이상반응이 관찰되지 않음에 따라 펙수클루는 안전하게 투여 가능한 약물로 확인됐다.

이번 연구자 임상의 임상시험 책임자 성인경 교수는 “펙수클루는 P-CAB계열 내 최초로 식전·식후 복용에 상관없이 동일한 치료효과를 확인하여 복용편의성에 대한 우수한 강점을 확보했으며, 이번 연구에서 2주 및 4주 치료율을 각각 확인해 PPI보다 빠르고 강력하게 위산 분비를 억제할 수 있는 펙수클루의 뛰어난 효과를 입증함으로써 향후 다양한 위산 관련 질환에서도 탁월한 효과를 보여줄 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.

중국에서 진행된 미란성 위식도역류질환 치료 관련 비열등성 무작위 대조군 임상 3상 시험은 유효성 평가 지표인 8주까지의 상부위장관 내시경 검사 상 확인된 점막 결손 치료율을 비교했다. 

연구 결과, 펙수클루 투여군은 97.3%(145/149명), 에소메프라졸(40 mg) 투여군은 97.9%(143/146명) 치료율을 확인하여, 활성대조약인 에소메프라졸과 치료 효과의 차이가 비열등함을 입증했다. 

또한, 약물이상반응 등의 안전성 평과 결과도 활성대조약인 에소메프라졸과 유사하였으며(펙수클루: 19.4%, 에소메프라졸: 19.6%), 특별히 예상하지 못한 중대한 이상반응도 발생하지 않아, 안전성을 입증했다.

중국 임상 3상 시험 결과의 발표자인 씨아오 잉리엔(Y. Xiao) 중산대학교(中山大学, Sun Yat-sen University) 교수는 “PPI와 비교해 하루 만에 약효가 발현된다는 강점과 식전 식후 상관없이 동일한 약효를 보이는 P-CAB 계열의 강점으로 점차적으로 P-CAB이 PPI를 대체하게 될 것”이라며 “펙수클루가 이러한 흐름을 이끄는 역할을 할 것”이라고 의미를 부여했다.

이창재 대웅제약 대표는 “세계 최대 규모인 DDW 2023에서 펙수클루의 미란성 위식도역류질환 적응증에 대한 연구 결과를 발표하면서, 전세계 소화기질환 의료진 및 연구자들 대상으로 펙수클루의 우수성을 알릴 수 있는 계기가 됐다”며 “대웅제약은 펙수클루의 후속 적응증 추가를 위해 지속적인 국내외 다양한 임상시험을 계획 및 진행하고 있으며, 펙수클루 약효의 강점을 입증할 수 있는 차별화 데이터를 확보하고 다양한 제형 개발을 통해 펙수클루의 제품력을 강화하는데 역량을 집중할 계획”이라고 밝혔다.

 

◇안국건강, 오메가3 2종 출시

안국건강이 혈행건강 관리에 효과적인 '아이메가 식물성 rTG 오메가3', 기억력 개선까지 챙길 수 있는 '아이메가 DHA rTG 오메가3' 등 2종 오메가3를 출시했다.

아이메가(I Mega)는 안국건강이 새롭게 론칭한 오메가3 브랜드로, 나(i)를 위한 맞춤형 오메가3를 가장 신선한 상태로 만나볼 수 있다는 브랜드 스토리를 담고 있다.

사측에 따르면, 이번에 아이메가에서 처음 출시하는 '아이메가 식물성 rTG 오메가3'는 원료부터 캡슐까지 모두 100% 식물성으로 이루어진 제품으로, 중금속과 해양오염으로부터 안전한 미세조류에서 추출한 순도 높은 고품질 솔루텍스사(Solutex)의 원료를 사용했다.

생체이용률이 높은 rTG 타입으로, 총 600mg의 오메가3를 함유해 혈중 중성지질, 혈행건강 뿐 아니라 건조한 눈 개선에도 식품의약품안전처 기능성 인정을 받은 제품이다. 

또한 질소를 이용한 탈취 공법인 클린텍스(Cleantex)기술을 적용, 원료에 남아 있는 오염물과 어취를 제거해 비린향을 최소화한 것도 특징이다.

'아이메가 식물성 rTG 오메가3'는 DHA를 강화한 900mg의 고함량 오메가3로, 혈행건강, 혈중 중성지질, 건조한 눈 개선은 물론, 기억력 개선까지 한번에 챙길 수 있는 제품이다. 또한 비타민E를 함유해 오메가3의 산패를 방지하고 항산화 기능성을 더했다.

180년 이상 해양원료의 혁신을 주도해온 노르웨이 Epax사의 고품질 오메가3 원료를 사용했으며, 저온 여과 공법으로 산패를 최소화하고 원료의 투명성을 더욱 높였다.

안국건강 관계자는 “아이메가의 전제품은 산패도 검사, PTP 포장 적용 등 신선도를 매우 까다롭게 관리하고 있다”면서 “또 국내에서 오메가3가 국민 영양제로 자리잡은 만큼 아이메가가 모든 분들의 맞춤 오메가3로 자리 잡을 수 있도록 올해 다양한 라인업을 선보일 예정”이라곱 밝혔다.

 

◇GC케어, 인천광역시 직원 헬스케어 서비스 개시

 GC케어(대표 안효조)가 인천광역시와 함께 직원 헬스케어 서비스를 시작한다고 10일 밝혔다.

‘인천광역시 직원 헬스케어 서비스’는 인천시 직원들이 쉽고 빠르게 건강을 체크하고 관리할 수 있도록 건강 상담 및 건강검진 결과 관리, 의료 지원 등을 제공하는 통합 헬스케어 프로그램이다.

평상시에는 건강한 일상을 유지할 수 있도록 전문 의료진이 연계된 건강 상담과 진료 예약 서비스 등을 제공하고, 중대질환 발생 시에는 병원 동행 및 간병인 지원 서비스 등을 통해 치료에서 재활까지 지원한다. 

특히 일과 시간에 건강을 관리하기 어려운 인천광역시 직원들을 위해 1:1 카카오톡 채팅과 24시간 전화 상담을 통한 건강 상담이 가능하도록 했다.

이 밖에 질환 별 전문의 및 병원 정보 안내, 건강 콘텐츠 제공, 중대 질환 및 난임부부를 위한 차량 에스코트 서비스 등 다양한 개인 맞춤 혜택을 이용할 수 있다.

‘인천광역시 직원 헬스케어 서비스’는 본청ㆍ사업소 직원 본인 및 배우자, 자녀는 물론 직원과 배우자의 부모까지 이용할 수 있도록 했다.

이 서비스는 2023년 12월 31일까지 운영되며, 콜센터와 카카오톡 상담 센터 등을 통해 이용할 수 있다.