[의약뉴스] 아스트라제네카가 유방암 치료 신약 후보물질 2종의 임상시험에서 성공적인 결과를 얻었다.
먼저 아스트라제네카는 잠재적인 동종계열 최초의 AKT 억제제 카피바세르팁(Capivasertib)과 파슬로덱스(성분명 풀베스트란트) 병용요법을 평가한 CAPItello-291 임상 3상 시험에서 나온 긍정적인 결과를 발표했다.
카피바세르팁과 파슬로덱스 병용요법은 내분비요법 도중 또는 이후 재발하거나 병이 진행된 호르몬수용체(HR) 양성, 사람상피세포성장인자수용체2(HER2) 저발현 또는 음성, 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자의 무진행 생존기간(PFS)을 위약+파슬로덱스보다 통계적으로 유의하고 임상적으로 유의미하게 개선시킨 것으로 나타났다.
임상시험 결과 전체 환자군과 함께 PIK3CA, AKT1, PTEN 유전자에 적격 변이가 있는 사전 설정된 바이오마커 하위그룹에서 카피바세르팁의 PFS 개선 효과가 관찰되면서 1차 평가변수 2개가 충족됐다.
분석 시점에 전체 생존기간(OS) 데이터는 미성숙했지만 초기 데이터는 고무적이라고 한다. 임상시험은 전체 생존기간을 주요 2차 평가변수로 계속 평가하고 있다. 카피바세르팁과 파슬로덱스 병용요법의 안전성 프로파일은 이전 임상시험에서 관찰된 것과 유사했다.
아스트라제네카 항암제연구개발부 총괄 수잔 갈브레이스 부사장은 “모든 임상시험 참가자에 대한 이러한 흥미로운 데이터는 카피바세르팁이 HR 양성 유방암 환자를 위한 새로운 동종계열 최초의 치료 옵션이 될 수 있음을 보여준다”고 강조했다.
이어 “이러한 환자는 종종 진행성 질환에 대해 사용 가능한 내분비요법 후 암이 진행되거나 내성을 경험하면서 내분비 기반 치료 접근법의 효과를 확장하는 새로운 치료제를 시급히 필요로 한다”고 말했다.
CAPItello-291 임상시험 데이터는 향후 의료 학술대회에서 발표될 것이며 전 세계 보건당국들과 공유될 예정이다.
이와 동시에 아스트라제네카는 차세대 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 카미제스트란트(camizestrant)의 임상 2상 시험 SERENA-2 결과를 전했다.
카미제스트란트는 이전에 진행성 질환에 대해 내분비요법으로 치료받았고 에스트로겐 수용체(ER) 양성 국소 진행성 또는 전이성 유방암이 있는 폐경 후 환자를 대상으로 파슬로덱스와 비교했을 때 통계적으로 유의하고 임상적으로 유의미한 무진행 생존기간(PFS) 혜택을 입증하면서 1차 평가변수를 충족했다.
카미제스트란트는 내약성이 양호하고 안전성 프로파일은 이전 임상시험에서 관찰된 것과 일치했으며 새로운 안전성 신호는 발견되지 않았다. 임상시험 데이터는 차후 의료 학술대회에서 발표된다.
갈브레이스 부사장은 “차세대 경구용 SERD 카미제스트란트를 통한 자사의 목표는 초기 및 전이성 질환에서 HR 양성 유방암 환자를 위한 내분비요법을 개선하는 것이다. SERENA-2 시험의 흥미로운 효능과 강력한 안전성 결과는 ER 유발 유방암 환자에서 이러한 목표를 달성할 수 있는 카미제스트란트의 잠재력을 보여준다. 카미제스트란트에 대한 종합적인 임상 3상 프로그램을 발전시키기를 기대한다”고 밝혔다.
아스트라제네카는 카미제스트란트 개발을 위한 광범위한 임상 개발 프로그램을 진행하고 있다.
카미제스트란트는 중추적 SERENA-6 임상 3상 시험에서 검출 가능한 ESR1 변이가 있는 HR 양성 전이성 유방암 환자를 위한 CDK4/6 억제제(팔보시클립 또는 아베마시클립)와의 병용요법으로 평가, SERENA-4 임상 3상 시험에서 HR 양성, 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 위한 팔보시클립과의 병용요법으로 평가되고 있다.
