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화이자, 佛 제약사 발네바 지분 매입 계획
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화이자, 佛 제약사 발네바 지분 매입 계획
  • 의약뉴스 이한기 기자
  • 승인 2022.06.21 07:01
  • 댓글 0
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라임병 백신 제휴 일환...올 3분기 임상 3상 돌입

미국 제약기업 화이자가 프랑스 백신 전문기업 발네바(Valneva)와의 라임병 백신 개발 협력의 일환으로 발네바에 지분 투자를 실시하기로 했다.

▲ 화이자와 발네바는 올해 3분기에 라임병 백신 후보물질 VLA15에 대한 임상 3상 시험을 시작할 계획이다.
▲ 화이자와 발네바는 올해 3분기에 라임병 백신 후보물질 VLA15에 대한 임상 3상 시험을 시작할 계획이다.

화이자와 발네바는 지분 청약 계약을 체결했으며 라임병 백신 후보물질 VLA15에 대한 제휴 및 라이선스 계약 조건을 수정했다고 20일(현지시각) 발표했다.

화이자와 발네바는 2020년 4월에 VLA151을 공동 개발하기 위한 협력 계약을 체결했다. 화이자는 지난 4월 말에 VLA15에 대한 임상 3상 시험을 올해 3분기에 시작할 계획이라고 발표한 상태다.

지분 청약 계약에 따라 화이자는 두 회사 간의 전략적 라임 파트너십을 더욱 지원하기 위해서 예약 증자를 통해 발네바 지분 8.1%를 주당 9.49유로에 매입함으로써 총 9050만 유로를 투자할 방침이다.

주당 매입가격은 지분 청약 계약일 전 10거래일 동안 주식 평균 종가를 기준으로 결정됐으며, 이달 22일에 지분 투자가 완료될 예정이다. 발네바는 화이자의 지분 투자로부터 얻은 수익금을 라임병 프로그램에 대한 임상 3상 개발을 지원하는데 사용할 것이라고 밝혔다.

이와 동시에 화이자와 발네바는 2020년에 체결한 제휴 및 라이선스 계약의 조건을 수정하고 발네바의 공유 개발 비용을 30%에서 40%로 늘리기로 했다.

화이자는 당초 발네바에게 19% 이상의 로열티를 지급하기로 했지만 수정된 계약 조건에 따라 14%~22%의 로열티를 지급하기로 합의했다. 또한 화이자는 이 로열티가 누적 매출액 기준으로 발네바에게 최대 1억 달러의 성과 보수를 지급하는 것으로 보충된다고 설명했다.

당초 계약에 따라 화이자가 임상 3상 시험을 시작한 이후 발네바에게 지급하기로 한 2500만 달러의 성과 보수를 포함해 최대 1억6800만 달러의 개발 및 초기 상업화 마일스톤은 변경되지 않는다.

발네바의 토마스 링겔바흐 최고경영자는 “발네바에 대한 화이자의 투자는 지난 2년 동안 함께해 온 업무의 질을 보여주며 발네바의 백신 전문성을 강하게 인정하는 것”이라며 “이 계약은 자사의 현금 유동성에 미치는 영향을 제한하면서 임상 3상 연구에 대한 투자에 기여할 것이다”고 말했다.

이어 “라임병은 전염되는 질병이고 북반구에 있는 수백만 명의 사람들의 삶에 영향을 주는 높은 미충족 수요를 나타낸다”며 “이 파괴적인 질병으로부터 성인과 소아를 보호하는데 도움이 주는데 한 걸음 더 다가설 수 있도록 할 VLA15 임상 3상 시험의 진행을 기대한다”고 밝혔다.

화이자 백신연구개발부문 총괄 카트린 얀센 수석부사장은 “라임병은 북아메리카와 유럽 국가들에 지속적으로 큰 부담을 주고 있고 두 지역에서 매년 60만 명의 환자가 발생하는 것으로 추산된다”며 “라임병의 지리적 영향 범위가 확대됨에 따라 백신 접종에 대한 의료 수요가 더욱 커지고 있다”고 강조했다.

그러면서 “발네바와 VLA15 개발을 위해 계속 협력하는 것을 기쁘게 생각하며 몸을 쇠약하게 만드는 이 질병을 예방하는데 도움이 될 수 있는 백신을 제공하는 것을 목표로 프로그램을 진행하기 위해 함께 노력할 것이다”고 덧붙였다.

화이자는 VLA15의 임상 3상 시험이 성공적으로 시작되고 완료될 경우 빠르면 2025년에 미국 식품의약국(FDA)에 백신 승인 신청서를 제출할 수 있을 것으로 예상하고 있다. VLA15는 현재 임상 개발이 진행 중인 유일한 라임병 백신 후보물질로 알려졌다.


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