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모더나, 새 2가 부스터 백신 오미크론에 효과
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모더나, 새 2가 부스터 백신 오미크론에 효과
  • 의약뉴스 이한기 기자
  • 승인 2022.06.09 15:01
  • 댓글 0
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항체 반응 8배 증가...올 가을 출시 기대

미국 생명공학기업 모더나의 새로운 코로나19 mRNA 백신 부스터샷이 오미크론 변이에 대해 우월한 항체 반응을 입증했다.

모더나는 기존 코로나19 백신 mRNA-1273(제품명 스파이크박스)과 오미크론 변이 표적 백신 후보물질을 포함하는 오미크론 함유 2가 코로나 부스터 후보물질 mRNA-1273.214에 대한 새로운 임상 데이터를 8일(현지시각) 발표했다.

▲ 모더나는 새로운 오미크론 함유 2가 부스터 백신 후보물질이 오미크론에 대해 기존 백신보다 우월한 항체 반응을 나타냈다고 밝혔다.
▲ 모더나는 새로운 오미크론 함유 2가 부스터 백신 후보물질이 오미크론에 대해 기존 백신보다 우월한 항체 반응을 나타냈다고 밝혔다.

임상 2/3상 시험에서 mRNA-1273.214 50µg 부스터샷은 기존 mRNA-1273 백신과 비교했을 때 접종 후 1개월 뒤 오미크론 변이에 대한 우수한 중화 항체 반응을 포함해 사전 지정된 모든 평가변수를 충족시켰다.

mRNA-1273.214 부스터샷은 오미크론에 대한 중화 기하평균역가(GMT)를 기저치 대비 약 8배 증가시켰다. SAR-COV-2 오리지널 균주 D614G에 대한 비열등성 1차 평가변수도 충족시켰다.

혈청음성 참가자에서 접종 1개월 후 SARS-CoV-2 오리지널 균주에 대한 중화 기하평균역가는 mRNA-1273.214가 5977, mRNA-1273이 5649였다. 오미크론에 대한 중화 기하평균역가는 mRNA-1273.214가 2372, mRNA-1273이 1473이었다.

또한 mRNA-1273.214는 mRNA-1273과 비교했을 때 모든 우려 변이(알파, 베타, 감마, 델타, 오미크론)에 대한 결합항체 역가가 유의하게 더 높았다.

참가자 437명에서 mRNA-1273.214 부스터샷의 내약성은 전반적으로 양호했다. 안전성 및 반응원성 프로파일은 mRNA-1273.214 50μg 용량 부스터샷과 mRNA-1273 50µg 용량 부스터샷이 유사했다.

모더나는 올해 2월에 SARS-CoV-2 바이러스의 지속적인 진화에 대응하기 위해 우려 변이를 표적으로 하는 1가 및 2가 후보물질을 포함한 부스터 후보물질 업데이트 전략을 발표한 바 있다. 주요 초점은 두 바이러스 균주를 동시에 해결하는 2가 부스터 접근법을 추구하는 것이다.

올해 4월에 모더나는 베타 함유 2가 부스터 후보물질 mRNA-1273.211이 접종 1개월 뒤 베타, 델타, 오미크론 변이에 대해 우월한 반응을 보였다고 밝혔다. 접종 6개월 뒤 베타, 오미크론 변이에 대한 우월성이 지속된 것으로 확인됐다.

모더나는 mRNA-1273.214에 의해 유도된 항체 역가가 mRNA-1273보다 유의하게 더 높다는 점을 고려할 때 mRNA-1273.214에 의해 유도된 항체 역가가 mRNA-1273보다 더 오래 지속될 것으로 예상하고 있다. 모더나는 오는 여름에 백신 접종 후 91일 뒤 데이터를 공개하기로 했다.

모더나는 앞으로 몇 주 안에 중간 분석 및 데이터를 규제당국에 제출할 계획이다.

모더나 스테판 방셀 최고경영자는 “mRNA-1273.214에 대한 예비 데이터 분석을 공유하게 돼 기쁘다. 이는 우려 변이에 대한 자사의 2가 부스터 플랫폼의 우월성을 두 번째로 입증하며 코로나와의 싸움에서 혁신을 나타낸다”고 말했다.

이어 “첫 번째 2가 부스터 후보물질 mRNA-1273.211로 관찰된 지속성과 함께 이러한 데이터를 살펴봤을 때 mRNA-1273.214는 우려 변이에 대해 더 오래 지속되는 보호를 제공할 것으로 예상되기 때문에 2022년 가을에 주요 부스터 백신 후보물질이 될 수 있다”며 “오는 여름 후반에 오미크론 함유 2가 부스터를 사용할 수 있길 바라면서 예비 데이터 및 분석을 제출했다”고 부연했다.


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