미국 제약기업 화이자가 코로나19 치료를 위한 경구용 항바이러스제의 임상시험을 개시했다.
화이자는 지난 23일(현지시각) 코로나19를 유발하는 바이러스 SARS-CoV-2에 대한 경구용 항바이러스제 후보물질의 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 건강한 성인을 대상으로 실시되는 미국 임상 1상 시험에서 단일 상승 용량 투여 완료 이후 다중 상승 용량 투여를 진행하고 있다고 발표했다.
화이자의 경구용 항바이러스제 후보물질 PF-07321332는 SARS-CoV2-3CL 프로테아제 억제제다. 생체 외 실험에서 SARS-CoV-2와 다른 코로나바이러스에 대해 강력한 항바이러스 활성을 보이면서 SARS-CoV-2 뿐만 아니라 다른 코로나바이러스에도 효과적일 가능성이 있는 것으로 관찰됐다.
프로테아제 억제제는 바이러스 효소에 결합해 바이러스가 세포에서 복제되는 것을 막으며, HIV(인체면역결핍바이러스)와 C형 간염 바이러스 같은 바이러스 병원체를 치료하는데 효과적인 것으로 입증돼 있다.
현재 시판되는 바이러스 프로테아제 표적 치료제는 일반적으로 독성과 관련이 없기 때문에 이러한 종류의 물질은 코로나19에 내약성이 양호한 치료제를 제시할 수 있다.
이 임상 1상 시험은 건강한 성인을 대상으로 PF-07321332의 안전성, 내약성, 약동학을 평가하는 무작위, 이중눈가림, 의뢰사 공개, 위약대조, 단일 및 다중 용량 상승 연구다.
임상시험 개시는 SARS-CoV-2 바이러스 복제를 억제하도록 만들어진 이 동종 계열 최초 SARS-CoV-2 치료제의 항바이러스 활성이 관찰된 전임상 연구에 의해 뒷받침된다.
화이자는 다음 달 6일에 미국화학회 봄 학술대회(Spring American Chemical Society)에서 PF-07321332의 구조와 전임상 데이터를 공개할 예정이다.
화이자의 최고과학책임자 미카엘 돌스텐 박사는 “코로나19 대유행을 퇴치하기 위해서는 백신을 통한 예방과 바이러스에 감염된 사람에 대한 표적 치료가 모두 필요하다"며 "SARS-CoV-2가 변이되는 방식과 코로나19의 지속적인 전 세계적 영향을 고려할 때 현재와 대유행 이후에도 치료 옵션에 대한 접근성을 확보하는 것이 중요할 것으로 보인다”고 말했다.
이에 “당사는 PF-07321332를 입원이나 중환자 치료를 실시할 필요 없이 첫 감염 징후에서 처방할 수 있는 경구용 치료제로 설계했다"면서 "이와 동시에 정맥주사용 항바이러스제를 입원 환자를 위한 새 치료 옵션으로 개발 중"이라고 소개했다.
이어 "두 치료제는 질병이 계속 발생하는 경우 예방접종을 보완하는 완전한 종단 간 치료 패러다임을 만들 수 있다”고 강조했다.
화이자는 정맥주사용 코로나19 치료제 후보물질 PF-07304814를 임상 1b상 다중용량 시험에서 입원 환자를 대상으로 평가하고 있다.
