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알레센자, 1차 치료제 입지 ‘굳히기’ 모드
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알레센자, 1차 치료제 입지 ‘굳히기’ 모드
  • 의약뉴스 송재훈 기자
  • 승인 2019.10.02 06:30
  • 댓글 0
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ALEX 3상 최종 PFS 발표...RWD에서도 압도

로슈의 ALK 표적 비소세포폐암 치료제 알레센자(성분명 알렉티닙)이 1차 치료제로서의 입지를 굳혀가는 분위기다.

최근 스페인 바르셀로나에서 개최된 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO Congress 2019)에서는 ALK 양성 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행된 ALEX 3상 임상과 미국 플라티론 헬스의 데이터를 기반으로 한 리얼월드 데이터(Real-World Data)가 공개됐다.

이 가운데 29일(현지시간) 발표된 ALEX는 최초의 ALK 표적항암제 잴코리(성분명 크리조티닙)와 알레센자를 직접 비교한 연구로, ESMO 2019에서는 최종 무진행생존기간(PFS) 분석 결과가 발표됐다.

중앙 추적관찰기간 알레센자군 37.8개월, 잴코리군 23.0개월에 알레센자군의 무진행생존기간 중앙값은 34.8개월, 잴코리군은 10.9개월로 3배 이상 차이를 보였으며, 무진행생존기간의 상대 위험비는 0.43으로 집계됐다.

특히 연구 시작 시점에 뇌전이가 있었던 환자들에서는 알레센자군의 무진행생존기간이 25.4개월, 잴코리군은 7.4개월, 상대위험비는 0.37로 더 큰 차이를 보였다.

뇌전이가 없었던 환자에서는 알레센자군이 38.6개월, 잴코리군이 14.8개월, 상대위험비는 0.46으로 집계됐다.

연구 시작 시점에 뇌전이 여부와 무관하게, 4년 시점에서 알레센자군의 43.7%가 질병 진행 없이 생존해 있었다.

전체생존기간(OS) 데이터는 아직 완성되지 않았으나 4년 시점에서 전체생존율은 알레센자군이 64.5%로 잴코리군의 52.2%보다 높았다.

이에 앞서 28일, 포스터로 공개된 리얼월드 데이터는 2011년 1월 1일부터 2018년 9월 30일까지 ALK양성 3~4기 비소세포폐암으로 진단 받은 620명의 환자를 대상으로 진행됐다.

흥미로운 부분은 ALK 표적항암제가 존재하고 있음에도 불구하고, 조사대상 620명 중 420명만이 ALK 표적항암제로 1차 치료를 받았다.

▲ ESMO Congress 2019에서 발표된 미국 플라티론 헬스 ALK 치료제 리얼월드 데이터.

또한, 1차 치료 후에는 359명 중 273명만(76.0%) ALK 표적항암제로 2차 치료를 받은 것으로 나타났다.

ALK 표적항암제로는 잴코리와 자이카디아(성분명 세리티닙), 알레센자 등 3개 제품이 사용됐으며, 최근 소개된 알룬브릭(성분명 브리가티닙)은 포함되지 않았다.

전체적인 성적은 알레센자에 우호적이었다. 특히 1차 치료에서는 다른 치료제와는 달리 아직도 무진행생존기간 중앙값이나 치료 중단까지의 시간 중앙값, 전체생존기간의 중앙값 모두 이르지 않았다.

반면, 잴코리의 성적은 오히려 ALK 표적항암제를 사용하지 않은 그룹보다 전반적으로 떨어지는 것으로 나타나 눈길을 끌었다.

자이카디아의 성적은 이보다 더 부진했는데, 자이카디아로 치료를 받은 환자가 4명에 불과해 의미를 부여하기는 힘들 것으로 보인다.

2차 치료에서도 알레센자의 성적이 가장 뛰어났다. 무진행생존기간의 중앙값이 13.59개월, 치료 중단까지의 시간 중앙값이 19.84개월이었으며, 전체생존기간의 중앙값은 아직 도달하지 않아 모두 12개월을 넘겼다.

반면, 나머지 3가지 치료제는 무진행생존기간 중앙값과 치료 중단까지의 시간 중앙값 모두 10개월을 넘기지 못했따.

무진행생존기간 중앙값은 잴코리가 6.88개월, 자이카디아가 6.32개월, 비(非) ALK 표적항암제가 4.4개월로 집계됐고, 치료 중단까지의 시간 중앙값은 잴코리가 8.72개월, 자이카디아가 8.19개월, 비 ALK 표적항암제는 4.61개월에 그쳤다.

1차 치료와 달리 2차 치료에서는 잴코리의 성적이 비 ALK 표적항암제 치료군보다 좋았다는 것도 흥미로운 결과다.

리얼월드 데이터에 대한 신뢰도에 의문을 제기하는 목소리가 나올 가능성도 적지 않아 보인다.

전체 생존기간의 중앙값은 잴코리군이 22.3개월로 20개월을 넘어선 반면, 자이카디아는 16.84개월, 비 ALK 표적항암제는 15.56개월로 상당한 차이를 보였다.

 

 


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