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최종편집 2024-03-29 06:02 (금)
얀센 트렘피어, 코센틱스 대비 우월성 입증
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얀센 트렘피어, 코센틱스 대비 우월성 입증
  • 의약뉴스 이한기 기자
  • 승인 2018.12.13 06:27
  • 댓글 0
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1차 평가변수 PASI 90 도달률 높아...2차 PASI 75는 비열등

존슨앤드존슨의 건선 치료제 트렘피어(Tremfya, 구셀쿠맙)가 노바티스의 코센틱스(Cosentyx, 세쿠키누맙)보다 더 효과적인 것으로 나타났다.

존슨앤드존슨의 자회사 얀센은 ECLIPSE 임상시험에서 48주째 일차 평가변수 결과에 따르면 트렘피어가 중등도에서 중증의 성인 판상 건선을 치료하는데 있어 코센틱스보다 우수한 것으로 입증됐다고 12일 발표했다.

이 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 직접 비교 임상 3상 시험에서 트렘피어로 치료를 받은 환자군 중 48주 이후 건선 중증도 지수(PASI, Psoriasis Area Severity Index) 점수가 최소 90% 이상 개선된 환자 비율은 84.5%, 이에 비해 코센틱스 치료군의 PASI 90 비율은 70.0%로 증명됐다.

이 연구 자료는 유럽 오스트리아 빈에서 열린 3차 염증성 피부질환 회의(Inflammatory Skin Disease Summit)에서 발표됐으며 인터류킨(IL)-23 표적 생물학적 치료제(트렘피어)와 IL-17 억제제(코센틱스)가 직접 비교된 연구에서 나온 첫 결과다.

ECLIPSE는 판상 건선에 대한 얀센의 4번째 트렘피어 임상 3상 시험이며 건선성 관절염과 크론병에 대한 임상 3상 시험들이 포함돼 있는 광범위한 임상 개발 프로그램의 일부다.

트렘피어는 첫 번째 주요 이차 평가변수인 PASI 75 반응 비율 면에서 코센틱스에 비해 비열등한 것으로 확인됐다.

12주째와 48주째 PASI 75 반응에 도달한 환자 비율은 트렘피어 투여군이 84.6%, 코센틱스 투여군이 80.2%였다. 다만 우수성이 증명되지는 않았다.

48주째 PASI 100 반응 비율은 트렘피어 투여군이 58.2%, 코센틱스 투여군이 48.4%였으며 연구자의 종합 평가(IGA, Investigator’s Global Assessment) 점수가 0점(병변 소실)인 환자 비율은 트렘피어 투여군이 62.2%, 코센틱스 투여군이 50.4%였다. IGA 점수가 0점 또는 1점인 환자 비율은 각각 85.0%, 74.9%로 집계됐다.

나머지 주요 이차 평가변수들인 12주째 PASI 75 반응률은 트렘피어 투여군이 89.3%, 코센틱스 투여군이 91.6%, PASI 90 반응률은 트렘피어 투여군이 69.1%, 코센틱스 투여군이 76.1%로 측정됐다.

ECLIPSE에서 트렘피어와 코센틱스의 안전성 프로파일은 이미 알려진 안전성 프로파일과 일치했다.

연구 책임자인 캐나다 댈하우지대학교의 리처드 랭글리 교수는 “시간에 따른 반응 곡선은 트렘피어의 최대 반응률이 6개월 이후 달성됐으며 1년 동안 유지됐다는 것을 보여준다"면서 "이 연구 결과는 코센틱스의 반응 발현이 약간 더 빠르다는 것을 확인시켜 주지만 이러한 자료는 건선 같은 만성 질환에서 상대적인 장기 효능에 대한 새로운 통찰력을 제공한다”고 설명했다.

얀센 연구개발부 면역개발부문 총괄 뉴먼 예일딩은 “다행히도 오늘날 판상 건선에 이용할 수 있는 많은 좋은 치료 옵션들이 있지만 의사들이 환자들에게 최선의 권고를 전달하기 위해서는 장기 안전성 및 효능을 비교한 자료가 필요하다"며 "임상 진료 지도를 돕고, 첫 IL-23 억제제 트렘피어에 대한 탄탄한 임상 정보 데이터베이스를 강화하기 위해 이 중요한 임상시험을 시행한 것을 자랑스럽게 생각한다”고 밝혔다.


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