주목표 달성 못 해...자료 분석 예정
UCB와 바이오젠이 루푸스 치료제에 대한 임상 2b상 시험에서 연구 목표 달성에 실패했다.
바이오젠은 다피롤리주맙 페골(dapirolizumab pegol)의 안전성과 효능을 평가하기 위해 진행된 임상 2b상 연구의 주요 결과를 23일 발표했다.
항-CD40L 페길화된 Fab인 다피롤리주맙 페골은 표준치료제 투여에도 불구하고 중등도에서 중증의 활동성 전신홍반루푸스를 앓는 성인 환자를 위한 치료제로 평가됐다.
이 연구에서는 24주째 BILAG 기반 종합 루푸스 평가척도를 통해 측정된 반응에 대한 일차 평가변수가 충족되지 않은 것으로 나타났다.
다만 다피롤리주맙 페골로 치료를 받은 환자군에서 여러 임상 평가변수들의 일관되고 유의미한 개선이 관찰됐다. 다피졸리주맙 페골의 내약성과 안전성 프로파일은 양호한 것으로 입증됐다.
바이오젠과 UCB는 다음 단계를 평가하면서 이 자료를 추가적으로 분석할 계획이다. 자세한 분석 자료는 차후 학술포럼에서 발표될 예정이다.
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