김정숙 식품의약품안전청장은 식약관리의 선진화 및 국제협력 강화를 위해 지난 30일 미국 FDA를 방문, Dr. Murray Lumpkin(US FDA 부청장)과 상호 현안사항에 대해 논의하고, 상호협력하기로 협의했다.

특히 의약품분야에서는 우선 양국간 생물학제제 및 생물공학제품의 공동 심사와 연구를 위해 한·미 청장 간 비밀보호협약(Confidential Agreement)과 MOU를 추진하기로 했다.

또한 국내 GLP자료의 미국내 인증을 위해 국내 시설 등에 대한 GLP 공동실사를 통해 한국 내 관련 자료를 축적한 후 이를 토대로 상호인증을 추진하기로 이날 합의했다.

이와 함께 국내 기능성화장품과 관련 법령 및 절차, 축적된 심사자료 등을 미국에 제공하기로 했으며, 미국의 AIDS 퇴치프로그램인 ‘PEPFAR(President's Emergency Plan for AIDS Relief)’에 한국 정부 및 기업이 참여하기로 했다.

한편 향후 양기관간의 상호협력 및 교류추진을 위해, 식약청의 안전성 심사 및 연구능력 향상을 위한 교육훈련을 강화하고, 공동 관심사항에 대한 심포지엄을 공동 개최하기로 했다.

이와 함께 식약청 직원의 FDA 장기파견을 적극 검토하기로 원칙적으로 합의하고, 양 기관간 고위급 회담의 정례화를 구체적으로 검토하기로 했다.

의약뉴스 박주호 기자(epi0212@newsmp.com)