당화혈색소 측정 신제품 CE 인증…편의성 갖춰
녹십자엠에스(대표 김영필)가 자체 개발한 당화혈색소(HbA1c) 모니터링 시스템 ‘그린케어 에이원씨(GREENCARE A1c)로 글로벌 시장에 도전한다.
그린케어 에이원씨는 당뇨 관리의 중요한 지표인 당화혈색소 를 확인할 수 있어 개인용 혈당측정기와 달리 식사 등의 외부 환경에 영향을 받지 않고 당뇨환자에 상태를 정확히 파악할 수 있는 의료기기로, 식품의약품안전처의 수출 허가에 이어 최근 유럽 수출에 필요한 CE인증까지 받았다.
그린케어 에이원씨는 기존 수동식 제품과 달리 혈액 샘플 채취부터 당화혈색소 측정 결과, 인쇄까지 모든 과정이 전자동으로 이뤄진다.
이와 함께 이 제품은 측정 과정에 필요한 시약이 여타 제품과 달리 실온 보관이 가능하고, 터치스크린과 다국어 음성안내 등 편의성을 한층 높였다.
녹십자엠에스는 그린케어 에이원씨가 미국 당화혈색소 표준화기구(NGSP)와 국제임상화학회(IFCC)의 표준 인증을 확보해 우수한 성능을 인증받은 만큼 조만간 정식 출시에 돌입할 계획이다.
김영필 녹십자엠에스 대표는 “그린케어 에이원씨는 품질과 가격경쟁력을 모두 갖춘 제품”이라며 “유럽 CE 인증과 기존 HbA1c(당화혈색소 측정기) 글로벌 네트워크를 바탕으로 수출에 주력할 계획”이라고 밝혔다.
한편 현재 약 1조5000억 원 규모인 전 세계 당화혈색소 진단시장은 고령화와 당화혈색소 검사 의무화 추세에 맞춰 꾸준히 커질 것으로 전망된다.
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