엘러간은 주름개선제로 알려진 보톡스(Botox)를 우울증에 대한 치료제로 평가한 중간단계 임상시험에서 통계적으로 유의한 효과가 입증되지는 않았지만 고무적인 결과가 확인돼 더 큰 규모의 임상 3상 시험을 시작할 계획이라고 발표했다.
엘러간에 의하면 2가지 용량의 보톡스와 위약을 비교한 임상시험에서 저용량인 30U 평가 결과가 전통적인 항우울제에 관한 연구 결과와 비슷했으며 앞서 독립적인 연구진에 의해 실시된 소규모 임상시험 결과와 일치했다.
엘러간의 연구책임자 데이비드 니콜슨은 이러한 자료에 대해 고무적이며 보톡스가 주요우울장애를 겪는 성인 환자들에게 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 것으로 확인됐다고 말했다.
작년 보톡스 연매출액 27억8000만 달러 중 절반 정도는 주름개선 적응증을 통해 기록된 것이지만 엘러간은 다양한 의학적 상태들에 대해 보톡스 연구를 계속 진행 중이다. 현재 보톡스는 만성 편두통, 과민성 방광, 중증 겨드랑이 다한증, 눈꺼풀 경련, 사지 경직 등에 사용할 수 있도록 승인된 상태다.
주요우울장애를 겪고 있는 성인 여성 258명을 대상으로 실시된 이번 임상시험에서는 MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) 척도를 이용해 평가한 결과 보톡스 30U이 위약보다 우수한 효능을 보였지만 통계적 유의성에 도달하지는 못했으며 보톡스 50U는 위약보다 우수하지 않은 것으로 분석됐다.
보톡스 30U는 치료 6주째 위약에 비해 MADRS를 3.6점가량 감소시키는 것으로 관찰됐으며 50U는 위약과 차이를 보이지 않았다. 또한 보톡스 30U는 다른 이차 평가변수 측면에서도 위약보다 우수한 효능을 나타냈다. 두 용량의 내약성은 양호한 것으로 조사됐다.
엘러간은 보톡스 주사를 통한 얼굴 표정 및 근육수축 조절을 통해 우울증과 연관된 뇌 회로에도 변화를 줄 수 있을 것이라고 예상하고 있다.
로이터통신의 보도에 의하면 보톡스 연구책임자인 미첼 브린은 우울증 연구에서 흔하게 관찰되는 위약효과를 잘 통제하고 명백하게 유의한 결과가 입증되길 기대하며 임상 3상 시험을 설계 중이라고 밝혔다.
