일동제약이 자사의 진통·소염제인 세타마돌 및 세타마돌세미 정(성분명 아세트아미노펜, 트라마돌염산염)의 성상을 변경했다고 밝혔다.
성상 변경 사유는 정제의 길이와 너비 조정을 통해 유통 중 발생하는 낱알의 파손을 막고, 환자의 복약편의성을 개선하기 위함이다. 성분 및 허가사항 등은 변화 없이 기존과 동일하다.
성상 변경으로 세타마돌 정은 낱알의 길이가 15.5mm에서 13.2mm으로, 자호 역시 IDP T-A에서 ID CT로 바뀌었다. 세타마돌세미 정은 자호 변경 없이 길이가 12mm에서 10mm으로 조정됐다.
변경 사항은 10월 출하 분부터 적용됐으며, 로트번호 기준으로는 세타마돌 정 D09001(병 포장), D09002(PTP 포장), 세타마돌세미 정 D09001(병 포장), D09003(PTP 포장)부터이다.
저작권자 © 의약뉴스 무단전재 및 재배포 금지
