브리스톨마이어스스퀴브와 인피니티 파마슈티컬스는 진행된 고형종양 환자를 대상으로 옵디보(Opdivo)와 IPI-549 병용요법을 평가하기 위한 임상시험 제휴계약을 체결했다고 발표했다.
현재 인피니티의 임상 1상 시험에서 IPI-549 단독요법을 평가하기 위한 용량증가 연구부분이 진행 중이며 IPI-549와 PD-1 면역 체크포인트 억제제 옵디보 병용요법의 첫 용량증가 연구는 올해 가을 안에 시작될 예정이다.
인피니티의 IPI-549는 PI3K-감마(phosphoinositide 3-kinase-gamma)를 선택적으로 억제하도록 만들어진 경구용 면역항암 후보약물이며 임상개발 단계에 있는 유일한 PI3K-감마 억제제다.
전임상 연구 자료에 의하면 IPI-549는 체크포인트 억제제의 효과를 향상시킬 수 있는 것으로 확인됐으며 면역세포를 표적으로 삼고 면역억제 미세환경을 변화시켜 체크포인트 억제제에 대한 종양 저항성을 역전시킬 수 있는 것으로 나타났다. 옵디보는 면역억제를 극복하도록 만들어졌다.
진행된 고형종양 환자에 대한 임상 1상 시험에서는 두 약물의 병용요법이 종양 미세환경 내 면역억제 세포를 표적으로 삼아 현재의 표준치료제보다 더 향상되고 지속적인 효능 및 내약성을 보일 수 있는지 평가될 예정이다.
브리스톨마이어스스퀴브의 항암제개발부문 대표 푸아드 나모우니 박사는 “종양 미세환경을 표적으로 삼는 방법은 면역항암 전략에서 중요한 부분”이라며 “인피니트와의 제휴는 암 환자들을 위해 새로운 병용요법을 개발하려는 노력을 기반으로 체결됐다”고 밝혔다.
이번 제휴계약에 따라 인피니티가 진행 중인 임상 1상 시험은 진행된 고형종양 환자 175명을 대상으로 IPI-549를 단독요법 및 옵디보와의 병용요법으로 평가하도록 실시된다.
또한, 옵디보와 IPI-549 병용요법의 용량증가 연구가 완료된 이후에는 비소세포폐암, 흑색종, 두경부 편평세포암종 등 선택된 고형종양 환자를 대상으로 병용요법으로 평가하는 확대 단계로 넘어간다.
옵디보는 2014년 7월에 세계 최초로 승인된 PD-1 면역 체크포인트 억제제이며 현재는 미국, 유럽, 일본 등을 비롯한 54개국에서 시판된 상태다.
