서울대학교 생명과학부 김선영 교수(사진)는 20일 오전 7시 30분 ‘대한민국 미래혁신포럼’과 ‘한반도선진화재단’이 국회의원회관에서 개최한 10월 제3차 정례포럼에서 ‘우리의 신약개발 미래전략은?’이라는 주제로 발제에 나섰다.
김선영 교수는 이 자리에서 신약 개발과 관련된 이슈로 ▲원천 물질 혹은 기술 특허 부족 ▲스타트업 활성화 ▲인력과 연구기관 ▲자금력 부족과 중장기 전략 부재 ▲정부의 R&D 투자의 문제점 ▲선진국 수준의 하드웨어 및 소프트웨어 부족 ▲글로벌 성공사례 부족으로 인한 자신감 결여 등 7가지를 꼽았다.
신약 개발을 과학 기술적 관점에서 살펴보면 기초 연구를 통해 원천 물질을 발견·발명하고, 이를 개발해 임상을 거쳐 최종 허가를 받게 되면 하나의 제품으로 시장에 출시하게 된다.
하지만 원천 물질에 대한 발견·발명이 원활하게 이뤄지지 않아 국내 신약 개발에 가장 큰 제한요인이 되고 있으며, 미국의 경우 신약 개발 초기 단계를 주도하는 그룹들은 대부분 스타트업이나 벤처 기업들이라는 것.
또한 바이오 분야에서 고급인력들은 대부분 대학에 편중돼있고, 대학은 논문을 위한 연구에 집중하는 경향을 보인 반면 대부분의 제약사들은 그동안 제네릭 위주로 발전해 상반된 모습을 보였다.
정부의 R&D에는 정책의 일관성·명확성이 부족한 반면 미세한 사업까지 지나치게 간섭하고, 부처간 커뮤니케이션이 원활하지 않아 중복 투자가 이뤄지거나 서로 상반된 정책을 펼치기도 했다고 지적했다.
아울러 김 교수는 삼성바이오로직스를 예로 들면서 하드웨어라고 볼 수 있는 생산시설은 글로벌 수준을 갖추고 있지만 소프트웨어에 해당하는 신약 개발 능력은 선진국에 비해 부족하고, 다수의 국산 신약이 나왔지만 글로벌 시장에서 성공한 사례가 희박해 자신감이 떨어진 상태라고 진단했다.
이 같은 상황을 타개하기 위해 김 교수는 다각적인 발전전략을 제시했는데, 먼저 정부의 R&D 지원에 효율성을 높여야 한다고 주장했다.
정부가 컨트롤타워로서 주도적 역할을 하면서 거시적 전략을 세워 신약 개발을 추진해야 한다는 것으로, 분야 선정과 포트폴리오, 조직 등의 구체적 실천 계획이 필요하다고 강조했다.
더불어 정부가 신약 개발에 대해 이해하지 못하면 컨트롤타워의 역할 역시 제대로 감당할 수 없는 만큼 신약개발의 복잡성을 이해할 수 있고 디테일한 부분까지 관리할 수 있는 리더가 필요하다고 피력했다.
가치 있는 발견·발명을 활성화하는 데 있어 국내 기업 여건을 고려했을 때 대학과 정부출연 연구기관의 역할이 중요하기 때문에 현재의 대학제도와 문화, 정부출연연구기관의 상황 상 혁신 없이는 불가능함을 역설했다.
뿐만 아니라 증권시장이나 벤처캐피탈, 인수합병 등의 민간자본과 연계한 투자활동을 통해 금융환경을 개선하는 방안을 제시하기도 했다.
김선영 교수는 “다국적 제약사의 대부분 제품들은 작은 벤처에서 나왔던 것들로, 임상에서 증명한 뒤 다국적사에서 사거나 인수합병을 실시했다. 우리나라 벤처도 핵심은 쓸만한 과학적 발견·발명이 있어야 한다는 것”이라면서 “성공할 만한 충분한 발견·발명이어야 할 수 있는 게임이라고 본다”고 말했다.
한편 김선영 교수는 신약개발에 있어 중국·일본과의 협력을 제시하기도 했다.
일본의 의약품 관련 과학 수준은 세계 최고 수준이지만 임상 및 상용화 개발에서는 속도가 더딘 편인 반면 한국은 과학 수준이 선택적으로 강하면서 임상 및 상용화에 있어서는 작지만 강한 모습을 보이고 있다. 중국의 경우 급성장하는 시장으로 거대 자본이 뒷받침하고 있다는 장점이 있다.
이처럼 서로 다른 장점을 가진 세 국가가 서로의 단점을 보완해 협력하면 신약개발에 더 유리할 것이라는 판단으로, 상호 협력의 필요성을 주장했다.
