호흡기 의약품 전문 기업인 시너젠(Synairgen)은 아스트라제네카가 ADZ9412에 대한 INEXAS 임상시험을 중단하기로 결정했다고 발표했다. 시너젠과 아스트라제네카는 2014년 6월에 제휴계약을 체결했다.
아스트라제네카는 중간 분석 결과 중증 악화를 경험한 천식 환자의 수가 적어 1차 종료점에 관한 결론을 도출하기 힘든 것으로 나타남에 따라 AZD9412에 대한 임상 2a상 시험을 중단하기로 결정했다고 설명했다.
또 중간 분석을 통해 과거 실시된 임상시험에서 관찰된 긍정적인 안전성 및 내약성 프로파일과 이 흡입형 인터페론 베타가 여전히 호흡기 질환을 앓고 있는 환자들에게 흥미로운 치료기회를 의미한다는 점을 확인할 수 있었다고 밝히며 이 프로그램에 대한 최선의 방법을 결정하기 이전에 연구 자료와 연구 설계를 검토할 것이라고 전했다.
아스트라제네카는 주요 2차 종료점에 대한 결과에 초점을 맞추고 INEXAS 임상시험 자료를 분석할 계획이다. 전체 임상시험 결과는 내년 1분기 안에 공개된다.
시너젠의 공동설립자 중 한 명인 스티븐 홀게이트 교수는 중증 악화를 막을 수 있는 새로운 치료제가 필요한 상황이며 대부분의 악화는 감기 및 독감 때문에 발생한다고 말했다.
이 임상시험에서는 예상과 다르게 생각보다 적은 천식 악화 사례가 보고됐다고 하며 향후 임상시험에 대한 분석결과를 토대로 호흡기 질환 환자들에게 도움을 줄 수 있길 기대하고 있다고 강조했다.
시너젠의 최고경영자인 리처드 마스던은 “임상시험 설계상 예상치보다 악화 비율이 낮았지만 AZD9412의 잠재성과 관련된 다른 중요한 정성적 및 정량적 지표에 대한 검토결과를 기대하고 있다”고 말했다.
임상시험에 등록된 천식 환자들은 감기 증상이 발생했을 때 위약이나 ADZ9412를 투여 받았다. 이전 연구에서는 감기가 중증 천식을 악화시키고 AZD9412가 폐의 항바이러스 방어체계를 강화하는 것으로 관찰됐다. 회사 측은 환자 선택에서의 문제 및 환경적, 지역적 요인 때문에 연구 설계와 다른 결과가 나온 것으로 추정하고 있다.
시너젠은 2014년 6월에 아스트라제네카로부터 725만 달러의 계약금과 2억2500만 달러의 단계별 지급금을 받기로 하고 ADZ9412(SNG001)의 라이선스를 넘겨줬다.
아스트라제네카는 이 흡입형 인터페론 베타 후보약물이 중증 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환 등의 호흡기 질환에 대한 회사의 포트폴리오를 보완할 것이라고 예상했다.
