이번 방문은 향후 전문의약품에 대한 생물학적동등성 평가가 의무화됨에 따라, 실제 생물학적동등성시험을 수행하는 전문수탁기관 및 병원을 방문하여, 의약분업의 합리적 정착을 위한 생물학적동등성시험의 중요성을 강조하고, 수행 시의 엄격한 관리 및 자료의 신뢰성 보장 등을 당부하는 차원에서 이루어졌다고 식약청은 전했다.
바이오코아 및 삼성서울병원은 생물학적동등성시험을 실시하고 있는 전문수탁기관과 병원 중 각각 현재까지 가장 많은 생동성시험을 수행한 기관이다.
의약뉴스 이현정 기자(snicky@newsmp.com)
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