제약회사 오토노미(Otonomy)는 특정한 염증성 귓병을 앓고 있는 소아 환자를 위한 미국 최초의 치료제인 오티프리오(Otiprio)를 승인받았다고 발표했다.
오토노미는 귀에 쌓인 액체를 제거하기 위한 수술을 받은 소아 중이염 환자를 대상으로 이 항균성 제제를 시험했다고 설명했다.
미국 FDA는 귀 좌우 양측에 삼출성 중이염을 앓고 있는 소아를 치료하기 위해 1회 투여하는 약물로 오티프리오를 승인했다.
이번 승인결정은 오티프리오가 누적 치료실패율을 통계적으로 유의하게 감소시키는 것으로 나타난 후기 임상시험 2건에서 도출된 안전성 및 효능 자료를 기반으로 이뤄졌다.
삼출성 중이염은 비염증성 액체가 중이에 축적될 때 발생하며 청력 손실을 유발할 수 있다. 이 액체는 감기, 인두염, 상기도 감염증 때문에 축적될 수 있다.
삼출성 중이염 소아 환자들은 중이를 환기시키고 항생제 투여를 단순화하기 위해 중이에 T자 모양의 튜브를 삽입하는 환기관 삽입술을 받아야 할 수 있다.
오토노미에 따르면 미국에서는 매년 약 백만 건의 환기관 삽입술이 실시되고 있으며 이 가운데 85%는 양측 귀에 튜브를 삽입해야 하는 소아 환자들에게 시술된 것으로 추정되고 있다.
오토노미는 내년 1분기 안에 오티프리오를 출시할 계획이며 약물 가격은 치료 1회당 200~250달러로 책정될 것이라고 밝혔다.
로이터통신의 보도에 의하면 이 같은 제품가격이 환기관 삽입술을 받은 환자의 절반 이상에게 오프라벨로 사용된 시프로덱스보다 10~40%가량 더 높다고 한다.
오토노미는 치료경험을 쌓으려고 하는 이비인후과가 있는 병원을 대상으로 샘플을 제공할 예정이라고 덧붙였다.
시장분석가들은 오티프리오 투여경험이 있는 전문의들은 사용하기 쉽고 치료 실패율이 낮다는 점에서 이 제품을 다른 점이액보다 더 선호하게 될 것이라고 예상했다.
