미국 기반의 제약회사인 에어리 파마슈티컬스(Aerie Pharmaceuticals)는 회사의 주요 시험약인 녹내장 치료제 로프레사(Rhopressa)를 평가하기 위한 두 번째 임상 3상 시험에서 긍정적인 결과가 나왔다고 발표했다.
에어리는 안압이 20~25mmHg인 환자들을 대상으로 한 임상시험에서 현재 가장 광범위하게 사용되는 녹내장 치료제인 티몰롤(timolol)과 로프레사의 비열등성이 증명돼 효능에 대한 1차 종료점을 달성했다고 밝혔다.
로프레사는 녹내장 등으로 인한 안압 상승에 관여하는 질병조직을 표적으로 삼아 안압을 감소시키는 점안액이다.
이전 임상시험에서 하루에 1회나 2회 투여하는 로프레사는 안압이 20~26mmHg인 환자들에 대해 하루에 2회 투여하는 티몰롤만큼 효과적인 것으로 나타났지만 본래 주목표는 안압이 27mmHg인 환자들에 대한 비열등성을 증명하는 것이었다.
이후 에어리는 미국 FDA가 두 번째 임상 3상 시험의 1차 종료점을 수정할 수 있도록 허용했다고 전했다.
에어리는 이번 임상시험의 결과가 매우 인상적이라고 강조하며 올해 말이나 내년 초에 임상시험의 안전성 결과가 도출될 것이라고 예상했다.
현재 캐나다에서는 이 약물의 안전성만을 연구하기 위한 연구가 별도로 진행되고 있으며 이달 말에는 또 다른 로프레사 임상시험이 시작될 예정이다.
에어리는 이전에 FDA와 논의한 결과를 토대로 내년 중반쯤에 신약승인신청서를 제출할 수 있을 것이라고 기대했다.
