ACTION은 협심증 치료 약물을 시도한 최초의 장기간, 무작위 시험이다. ACTION에 참여한 환자들에게는 현재 임상적으로 사용하고 있는 약물(best practice therapy ; 베타차단제, 스타틴제제,아스피린,나이트레이트제제, 또는 기타 항고혈압 약물)에 아달라트오로스(nifedipine GITS)또는 위약을 추가하여 투여하였다.
8천명에 달하는 환자들이 길게는 6년까지 실험에 참여하여, 4만patient years의 결과를 얻었다.
ACTION 자료는 아달라트 오로스의 항고혈압, 항협심증, 혈관보호 효과를 보여준 INSIGHT(International Nifedipine GITS Study-Intervention as a Goal in Hypertension Treatment) 나 ENCORE(Evaluation of Nifedipine and Cerivastain on Recovery of Endothelial Function) 와 같은 최근의 연구들을 뒷받침한다.
ACTION 결과를 발표한Philip Poole-Wilson 교수(영국 런던, the independent steering committee of the study)는 “ACTION은 안정형 협심증 환자들에 대한 아달라트오로스의 뛰어난 안전성 뿐만 아니라 , 심혈관 질환에 대하여 임상적으로 사용하는 최선의 치료법에 아달라트오로스를 추가하여 장기간 사용하였을 때 심혈관 질환 발생을 지연시키고 증상이 없이 생존하는 기간을 연장시킴을 보여주었다” 라고 밝혔다.
또 ACTION에서는 아달라트오로스가 위약에 비하여 심부전 발생을 거의 30%까지 감소시킨 것으로 나타났다.
시험시작시 관상동맥질환과 고혈압을 가진 하위그룹에서도 최선의 임상적 요법에 아달라트오로스를 추가하였을 때 심혈관 질환으로 인한 사망률이 13%까지 감소되었다.
ACTION 은 아달라트오로스가 혈관조영술(-18%)과 혈관이식수술(-21%)과 같은 고비용의 관상동맥치료법의 필요성을 감소시킴을 보여준다.
Ton Rebelink(네덜란드 라이덴)교수는 이와 같은 결과가 아달라트오로스의 혈관보호기능을 보여주는 증거라고 보고 있다.
INSIGHT 연구는 아달라트오로스가 혈관의 내막과 중막의 비후를 막으며, 관상동맥성 심장질환이나 뇌졸중의 위험이 있는 환자들의 동맥경화를 감소시킨다는 것을 보여주었다.
ENCORE 연구에서, 아달라트오로스는 관상동맥 내피에 직접적으로 영향을 끼치고 손상된 내피세포 기능을 회복시킨다고 Rabelink 교수는 밝혔다.
또, “아달라트오로스의 혈관보호기능은 이 약물이 단지 고혈압과 협심증 치료 뿐만 아니라 심혈관질환 예방 약물로도 뛰어난 가치가 있음을 의미한다”고 전했다.
Giuseppe Mancia 교수(이태리 밀라노)에게는ACTION 에서 환자들의 치료법에 아달라트오로스를 추가한 방법이 고혈압과 관상동맥질환이 있는 환자에게 효과적이었다는 것이 크게 놀랄 일은 아니다. 이 환자군에서 일차 유효성 평가 변수의 유의한 감소를 관찰하였다.
Mancia 교수는 “INSIGHT 연구에서 이미 아달라트오로스가 고혈압 환자들의 심혈관 질환 위험을 줄여준다는 것이 밝혀졌다” 라고 말했다.
또한, “ACTION 연구에서는 철저한 혈압관리와 아달라트오로스가 관상동맥질환과 고혈압이 있는 환자의 개선을 위해 훌륭한 약물이 될 것임을 확인시켰다”고 밝혔다.
Lancet( 8월31일 www.TheLancet.com에서 볼 수 있음)에 게재될 ACTION은 아달라트 오로스에 대한 새로운 획을 긋게 될 것으로 보이며, INGISHT 나 ENCORE 와 같은 최근의 다른 연구 결과 등으로 볼 때도, 아달라트 오로스는 심혈관 질환 치료에 확실히 입증된 약물로 자리잡게 될 것으로 기대된다.
의약뉴스 이현정 기자(snicky@newsmp.com)
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