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다발성 골수종 치료제 '포말리스트' FDA 승인
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다발성 골수종 치료제 '포말리스트' FDA 승인
  • 의약뉴스 이현정 기자
  • 승인 2013.02.12 07:04
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다른 치료에 반응 없는...환자들에게 사용

포말리스트(Pomalyst, pomalidomide)가 다른 치료에 반응이 없는 다발성 골수종을 치료하는 약으로 미FDA 승인을 최근 받았다.

FDA에 따르면, 혈액 암의 한 형태인 이 질환은 매년 미국 내 약 21,700명의 사람들에게 영향을 미치며, 이 질환으로 인해 매년 약 10,700명이 사망한다.

포말리스트는 암 세포를 파괴하고, 억제하도록 면역계를 자극하게 고안되어 있다. 이 약의 안전성과 효과는 진행성 다발성 골수종이 있는 사람들 221명에 대한 임상 연구에서 평가됐다.

이 약의 라벨은 이 약이 생명을 위협하는 출생 결함과 혈전을 야기할 수 있으므로, 임산부에 의해 이 약이 사용되어서는 안 된다는 블랙박스 경고문을 싣게 될 것이다.

가장 흔한 부작용으로는 감염과 싸우는 백혈구 감소, 피로, 허약, 기타 혈액 질환, 요통, 고열이 있었다.

이 약은 셀진(Celgene)에 의해 판매된다.
 


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