[의약뉴스] 의약품 수출액이 5개월 연속 두 자릿수의 성장세를 이어갔다. 의약품 수출의 성장에 힘입어 전체 바이오ㆍ헬스 산업 수출액도 4개월 연속 성장했다. 관세청에 따르면, 지난 5월 의약품 수출액은 9억 3700만 달러로 전년 동기대비 14.1% 증가했다. 의약품 수출액은 지난해부터 가파른 성장세를 유지하고 있다. 지난해에는 6월과 12월 두 차례 역성장했으나, 연간 21.9%에 이르는 성장률을 기록했다.특히 하반기에 들어서 성장폭을 확대, 7월부터 11월까지 5개월간 성장폭은 37.9%에 달했다.12월에 들어서 4.9% 역성장

[의약뉴스 in 시카고] 노바티스의 만성골수성백혈병 치료제 셈블릭스(성분명 에시미닙)가 1차 표준요법으로 올라설 근거를 마련했다.2일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025)에서는 필라델피아 염색체 양성 만성기-만성 골수성 백혈병(Ph+ CML-CP) 환자의 1차 치료 환경에서 셈블릭스를 2세대 TKI와 비교한 ASC4FIRST 3상 임상의 첫 번째 분석 결과가 공개됐다.이 연구는 신규 진단된 필라델피아 염색체 양성 성인 만성기-만성 골수성 백혈병 환자 총 568명의 환자를 모집, 셈블릭스와 닐로티닙군에 1대 1로

[의약뉴스 in 시카고] 얀센의 CAR-T 세포치료제 카빅티가 재발/불응성 다발골수종 환자에서 완치의 희망을 제시했다.CARTITUDE-1 임상 Ib/II상에 참여한 환자 가운데 3분의 1이 5년 이상 무진행 상태로 생존해 있었다는 것.3일(현지시간) 미국 임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025)에서는 이전에 3차 이상의 전신 요법을 받았거나 프로테아좀 억제제(PI), 한 가지 면역조절제제(IMiD) 모두에 불응한 재발/불응성 다발골수종 환자에서 카빅티를 평가한 CARTITUDE-1 연구의 장기 추적관찰 결과가 공개됐다.이 연구

[의약뉴스 in 시카고] 다케다의 PARP 억제제 제줄라(성분명 니라파립) 상동재조합복구(homologous recombination repair, HRR) 변이 거세저항성 전립선암(mCSPC) 환자의 질병 진행 위험을 크게 줄였다.3일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025)에서는 거세저항성 전립선암 환자 696명을 대상으로 제줄라를 평가한 AMPLITUDE 3상 임상 결과가 공개됐다.제줄라와 AAP(아비라테론+프레드니손) 병용요법에 제줄라 또는 위약을 추가한 그룹에 각각 1대 1로 무작위 배정, 1차 평가변수로

[의약뉴스 in 시카고] 아스텔라스의 전립선암 치료제 엑스탄디(성분명 엔잘루타마이드)가 고위험 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC) 환자의 기대여명을 약 3년 더 연장했다.3일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의에서는 전이성 호르몬 민감성 전립선암 환자에서 안드로겐 박탈요법(ADT) 단독요법과 엑스탄디 병용요법을 비교한 ARCHES 연구의 5년차 분석 결과가 공개됐다.이 연구는 총 1150명의 환자를 모집, ADT 단독요법과 엑스탄디 병용요법에 1대 1로 무작위배정해 진행했으며, ADR 단독요법의 환자들은 중앙 추적관찰 1

[의약뉴스] 얀센의 다발골수종 치료제 다잘렉스(성분명 다라투무맙)가 다발골수종 1차 치료에서 입지를 확대하고 있다.3일(현지시간) 미국 임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025)에서는 신규 진단된 다발골수종 환자에서 카필조밉+레날리도마이드+덱사메타손(KRd) 3제 요법과 다잘렉스를 추가한 4제 요법(DKRd)을 비교한 연구자 주도 임상 3상 ADVANCE의 두 번째 사전지정 분석 결과가 공개됐다.총 306명의 환자를 대상으로 진행 이 연구에서 환자들은 1대 1로 KRd 또는 DKRd군에 1대 1로 무작위 배정돼 8주기간 투약한 후

[의약뉴스 in 시카고] 키트루다가 외음부암 환자의 항암방사선 공고요법을 평가한 임상 2상에서 1차 목표를 달성했다.3일(현지시간) 미국임상종양하회 연례학술회의(ASCO 2025)에서는 절제 불가능하거나 불완전 절제, 재발 또는 전이성, 원발성 외음부암 환자에서 시스플라틴 기반 항암방사선 요법 후 키12주기의 키트루다 공고요법을 평가한 임상 2상 결과가 공개됐다.이 연구에는 총 24명을 모집해 진행했으며, 연구의 1차 평가변수는 전체반응율(Overall Response Rate, ORR)로 60% 이상을 목표로 설정했다. 2차 평가

[의약뉴스 in 시카고] 암젠의 DLL3 표적 이중특이성 T세포 관여항체(BiTE) 임델트라(성분명 탈라타맙)가 이전에 소세포폐암 2차 치료 성적을 개선했다.2일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025)에서는 이전에 백금기반 항암화학요법 치료 이력이 있는 소세포폐암 환자의 2차 치료에서 임델트라와 항암화학요법을 비교한 임상 3상, DeLLphi-304 연구의 첫 번째 분석 결과가 보고됐다. 연구에 참여한 총 509명의 환자는 임델트라군과 항암화학요법군에 각각 1대 1로 무작위배정됐으며, 첫 번째 분석은 임델트라군이

[의약뉴스 in 시카고] 옵디보(성분명 니볼루맙)가 비소세폐암 수술 전 보조요법의 생존율을 끌어올렸다. 5년차까지 전체생존(Overall Survival, OS)은 물론, 무사건생존(Event-Free Survival, EFS)에서도 이득을 유지했다는 평가다.2일(현지시간) 미국 임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025)에서는 절제 가능한 IB~IIIA기 비소세포폐암 환자에서 수술 전 보조요법으로 항암화학 단독요법과 옵디보+항암화학 병용요법을 비교한 CheckMate 816 3상 임상의 5년차 최종 분석 결과가 공개됐다.중앙 추적

[의약뉴스 in 시카고] EGFR 양성 비소세포폐암 치료의 전 여정에서 발자취를 남기고 있는 타그리소(성분명 오시머티닙)가 마지막 남은 수술 전 보조요법에서도 성과를 마련했다.2일(현지시간) 미국 임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025)에서는 절제 가능한 2~3B기 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자에서 수술 전 보조요법으로 항암화학 단독요법과 타그리소 단독요법, 타그리소와 항암화학 병용요법을 비교하고 있는 NeoADAURA 3상 임상의 중간 결과가 공개됐다.연구는 총 358명을 대상으로 각 군에 1대 1대 1로 무작위배정,

[의약뉴스 in 시카고] MSD의 항 PD-1 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)가 빈도-현미부수체 불안정성(MSI-H) 또는 불일치 복구 결함(dMMR)이 있는 고형암 환자에서 10년에 이르는 장기간의 데이터를 보고, 이목이 쏠린다.다양한 고형암 환자가 포함된 이 이 연구에서 키트루다를 투약한 환자 가운데 절반 가까이가 10년간 생존해 있었다는 것.2일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의에서는 dMMR/MSI-H 고형암 환자를 대상으로 키트루다를 평가한 임상 2상, KEYNOTE-016 연구의 10년차 추적관찰 데이터가

[의약뉴스 in 시카고] MSD의 항PD-1 면역항암제 키트루다가 재발 위험이 높은 고위험 국소 진행성 자궁경부암 환자의 사망 위험을 30% 이상 줄였다.2일, 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025)에서는 고위험 자궁경부암에서 항암방사선과 키트루다 병용요법을 평가한 임상3상, KEYNOTE-A19 연구의 최종 전체생존율 분석 결과가 공개됐다.이 연구는 IB2-IIB기로 림프절 양성 또는 III-IVA기로 림프절 양성이나 림프절 음성 병변이 있는 환자로 전이 병변이 없고 치료 이력이 없는 자궁경부암 환자 1060명을 각각 키

[의약뉴스 in 시카고] 아스트라제네카의 희귀질환 치료제 코셀루고(성분명 셀루메티닙)가 1형 신경섬유종 환자를 대상으로 한 3상 임상에 성공했다.2일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025)에서는 수술이 불가능한 증상성 제1형 신경섬유종을 앓고 있는 성인 환자를 대상으로 코셀루고를 평가하고 있는 위약대조 임상 3상 KOMET의 중간 분석 결과가 공개됐다.지금까지 수술이 불가능한 증상성 제1형 신경섬유종 환자에 글로벌하게 승인된 치료법은 없으며, 이 연구가 최초로 이러한 환자에서 반응률과 통증을 개선한 최초의 국제

[의약뉴스 in 시카고] GSK의 항-BCMA(B세포 성숙항원) 항체약물접합체(ADC) 계열 다발골수종 치료제 블렌렙(성분명 벨란타맙 마포도틴)이 다발골수종에서 신뢰를 더욱 높여가고 있다.대조군대비 미세잔존질환(Minimal Residual Diseas, MRD) 음성률이 5배에 달했다는 DREAMM-8 연구의 추가분석 결과, 미세잔존질환이 존재하는 환자에서도 임상적으로 이득이 있었다는 평가다.2일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025)에서는 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 다발골수종 환자를 대상으로 블렌렙과

[의약뉴스 in 시카고] 아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 엔허투(성분명 트라스트주맙데룩스데칸)가 유방암 1차 치료까지 전진했다.사람 상피세포 성장인자 수용체2 양성(HER2+) 진행성/전이성 유방암 1차 치료에서 20여년간 표준으로 자리해온 THP(트라스트주맙/퍼투주맙/탁산) 요법을 뛰어넘는 무진행생존율(Progression-Free Survival, PFS)를 보고한 것.최근 HER2 양성 진행성/전이성 유방암에서 THP를 넘어서기 위해 다양한 시도가 이어지고 있는

[의약뉴스 in 시카고] 탈제나(성분명 탈라조파립, 화이자)와 엑스탄디(성분명 엔잘루타마이드, 아스텔라스)가 상동 재조합 복구 변이(Homologous Recombination Repair alterations, HRRm) 유형에 무관하게 주요 평가지표를 개선했다는 연구 결과가 보고됐다.1일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025)에서는 상동 재조합 복구 결핍(HRR-deficient) 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자에서 엑스탄디와 탈제나 병용요법을 엑스탄디 단독요법과 비교한 TALAPRO-2 임상을

[의약뉴스 in 시카고] 아스트라제네카의 항PD-L1 면역항암제 임핀지(성분명 더발루맙)가 위식도암에서도 성과를 마련했다.1일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의에서는 절제 가능한 국소 진행성 위/위식도접합부암 환자를 대상으로 임핀지 수술 전/후 보조요법을 평가한 MATTERHORN 3상 데이터가 공개됐다.이 연구는 이전 치료이력이 없는 절제 가능한 국소 진해성 위/위식도접합부 선암 환자 948명을 모집해 진행했다.환자들은 실험군과 대조군에 1대 1로 무작위배정됐으며, 대조군은 표준 수술 전/후 보조요법인 FLOT를, 실험군은

[의약뉴스 in 시카고] 아스트라제네카가 액체생검(ctDNA) 모니터링 기반 항암치료 전략에 힘을 실었다.1일(현지시간) 미국 임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025)에서는 아스트라제네카의 차세대 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 카미제스트란트가 호르몬수용체 양성(HR+)/사람 상피세포 성장인자 수용체2 음성(HER2-) 진행성 유방암 환자의 무진행생존율(Progression-Free Survival, PFS)을 개선했다는 SERENA-6 3상 결과가 보고됐다.이 연구는 6개월 이상 아로마타제 억제제와 CDK4/

[의약뉴스 in 시카고] 다케다가 개발하고 있는 루스페르티드(rusfertide)가 진성적혈구증가증(PV) 환자에서 정맥절개술(PHL)의 부담을 줄였다.1일, 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025) 중 플레너리 세션에서는 정맥절개술 의존성 진성적혈구증가증(PV) 환자에서 루스페르티드를 평가한 임상 3상 VERIFY 연구 결과가 공개됐다.루스페르티드는 동종 계열 최초의 헵시딘 모방 펩타이드 치료제로, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정 및 패스트트랙 지정을 받았다.진성적혈구증가증 환자는 생명을 위협하는 심혈관 질

[의약뉴스 in 시카고] BMS의 항PD-1 면역항암제 옵디보(성분명 니볼루맙)가 재발 위험이 높은 고위험 국소 진행성 두경부 편평세포암 환자의 항암방사선 보조요법으로 성과를 마련했다.1일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2025) 플래너리 세션에서는 680명의 국소 진행성 두경부암 환자를 수술 후 1대 1로 항암방사선 단독 또는 항암방사선 요법 후 옵디보 보조요법군에 무작위 배정해 재발 위험을 평가한 NIVOSTOP 3상 임상 결과가 공개됐다.옵디보 수술 후 보조요법은 초기에는 3주 간격으로 3주기간, 360mg을