지난해 국내개발 신약이 3품목, 천연물신약 3품목이 허가되는 등 국내 제약업계의 신약 개발이 활발한 것으로 나타났다.

식품의약품안전청(청장 이희성)은 2011년 의약품 판매허가(신고) 현황을 2일 발표했다.

2011년 전체 의약품 판매허가 품목은 총 8122개로 △전문의약품 1092건(13%) △일반의약품 349건(4%) △희귀의약품 26건 △원료의약품 139건 △한약재 6516건 등으로 나타났다.

한약 원료로 쓰이는 한약재 품목수를 포함하지 않을 경우 허가 품목 수는 2010년 2144개에서 2011년 1606개로 약 25% 감소했다.

이는 2008년 새 GMP 제도 시행 이후 국내 제약업계가 소품목 대량생산으로 산업구조가 재편되고 있는데 기인한 것으로 보인다.

2011년 허가된 신약은 총 35개로 2010년 48건보다 27% 감소했다.

2011년 국내 제조판매는 8품목으로 2010년도(3개)에 비해 증가했고 이 중 순수 국내개발신약은 3개 품목으로 2010년 1개 품목에 비해 늘었다.

지난해 허가된 국내개발신약은 말라리아 치료제인 ‘피라맥스정’, 발기부전치료제인 ‘제피드정100mg’과 ‘제피드정 200mg’ 등 3품목이다.

천연물신약은 ‘신바로캡슐’, ‘시네츄라시럽’, ‘모티리톤정’ 등 3개 품목이 허가돼 현재 총 6개 품목의 천연물신약을 보유하고 있다. 줄기세포치료제도 ‘하티셀그램-AMI’이 허가된 바 있다.

개량신약은 2010년 8개 품목에 비해 크게 줄어 2011년에는 ‘록스펜씨알’, ‘프레탈서방캡슐’ 2품목만이 허가됐다.

의약품 약효별 분류별로 살펴보면 허가된 1467품목 중 △순환계의약품이 304건으로 21% △신경계의약품이 287건으로 19% △호흡기관련 의약품이 131건으로 9% 순으로 허가됐다.