약품 부작용 보고체계가 부실해 국민들이 무방비로 노출돼 있어 우려된다는 지적이 제기 됐다.

국회 복지위 조성준 국회의원은 23일 식약청 국정감사에서 최근 3년간 약물 부작용 보고가 선진국과 비교도 안되는 326건에 불과해 PMS보완이 시급하다고 밝혔다.

조 의원은 의약 선진국인 미국에서도 해마다 약물 이상반응이 221만건이 넘게 발생하고 있으며, 그로 인해 10만여명이 사망하고 있으며, 미FDA의 'Med Watch'에 해마다 보고되는 부작용 피해사례는 20~25만 건에 이르고 있다고 제시했다.

또한 일본에서는 매년 1만5천~2만 건, 유럽연합은 2~3만건 씩 보고되고 있는 실정인데 우리나라는 3년간 326건에 불과하다는 것이다.

조 의원은 그 이유로 의사들의 참여 의식이 부족하고, 병의원은 의료분쟁의 빌미가 될 것을 우려해 보고하기를 꺼리고 있으며, 정주의 대책도 미흡하기 때문이라고 지적했다.

조 의원은 "PMS가 성공적으로 정착하려면 정부의 안전관리 체게 구축과 제약사의 자발적 참여가 필요하다"고 제시하고 "국민건강과 직결되는 부작용 문제를 식약청에서 나서서 대책을 강구해야 한다"고 밝혔다.


의약뉴스 이창민 기자(mpman@newsmp.com)