최근 FDA 자문위원회는 흡연자들의 기침에 대한 실험적인 약을 판매하기 위한 GSK의 승인 추천을 이 약의 효과에 대한 의문 때문에 거부했다고 로이터지가 전했다.

COPD(chronic obstructive pulmonary disease)로 알려진 심각한 폐질환을 치료하기 위한 애리플로(Ariflo)에 대해 자문위원회는 7-3이라는 투표 결과로 승인 추천을 하지 않기로 했다.

FDA 자문위원인 Lee Newman 박사는 "애리플로의 효능에 대한 데이터에 만족할 수가 없었다"고 전했다.

최종 결정은 FDA에 의해 이루어지지만, 보통 자문위원회의 의견을 따른다.

1일 2회 복용하는 정제인 애리플로는 폐염증에 대응할 수 있는 제제로 여겨지는 PDE-4 반응억제제 분류에 속한다.

미국에서 아직까지 PDE-4 반응억제제가 승인된 적은 없었다.

지난 4월 머크(Merck)사는 PDE-4 반응억제제의 안전성 문제로 이것의 개발을 그만둔 바가 있다고 밝혔다.

독일의 알타나(Altana)사가 현재 PDE-4 반응억제제를 개발 중에 있으며 화이자(Pfizer)와 함께 시판할 계획이다.



의약뉴스 이현정 기자(snicky@newsmp.com)