화이자의 젤독스(성분명: 지프라시돈 HCI)가 양극성 장애의 유지 치료 시 기분안정제에 대해 효과적이고 내약성 높은 보조치료제 역할을 하는 것으로 나타났다는 새로운 연구 결과가 지난 유럽정신의학협회 (European Psychiatric Association: EPA) 유럽 회의에서 발표됐다.
지프라시돈은 미국에서는 지오돈이라는 제품명으로, 유럽과 한국을 비롯한 다른 지역에서는 젤독스라는 제품명으로 판매되고 있다.
이번 연구를 이끈 스페인 바르셀로나대학의 에두아르드 비에타 (Eduard Vieta) 정신과 교수는 “기분안정제를 복용하는 양극성 장애 환자들은 급작스러운 기분 삽화(mood episode)를 겪는 경우가 많다”면서 “이번 결과로 젤독스가 장기적으로 양극성 장애의 효과적인 보조치료제로 작용함을 확인할 수 있었다”고 전했다.
양극성 장애는 환자 수가 미국에서만 약 6백만 명, 전세계적으로 3천만 명에 이르는 심각한 정신질환이다. 화이자는 이번 연구 결과를 기초로 미 FDA에 양극성 장애 유지요법의 보조제로 젤독스의 적응증을 신청했다.
1월 25일 EPA에서 발표된 장기간에 걸친 젤독스의 효능과 안전성을 보인 이번 연구에서, 젤독스는 치료가 필요한 기분 삽화의 재발까지의 시간인 일차결과변수를 유의미하게 만족시켰다. 이는 양극성 장애 환자들이 젤독스를 함께 복용했을 시, 치료를 요구하는 기분 삽화의 재발 시간을 유의하게 감소시켰음을 의미한다.
6개월 치료 기간 중 기분 삽화에 대한 개입이 요구된 환자의 수가 위약과 기분안정제를 함께 복용하는 환자 그룹 (32.4%)에 비해 젤독스와 기분안정제를 복용하는 환자 그룹 (19.7%)에서 유의하게 적게 나타났다.
젤독스의 내약성은 전반적으로 우수했으며, 이상반응으로 인해 복용을 중단한 환자의 수가 위약 그룹 (14.3%)과 비교했을 때 젤독스 그룹 (12.6%)에서 적었다.
