[의약뉴스 in 시카고] 화이자의 3세대 ALK 표적치료제 로비큐아(성분명 롤라티닙)가 치료제가 많지 않은 ROS1 변이 비소세포폐암 환자에서도 긍정적인 연구 결과를 제시했다.
1일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2024)에서 국립암센터 안병철 교수는 32명의 ROS1 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 로비큐아를 평가한 임상 2상 결과를 발표했다.
앞서 이번 학술대회 첫 날 로비큐아는 ALK 양성 비소세포폐암 환자에서 5년 무진행생존율이 60%에 달했다는 전례없는 데이터를 공개한 바 있다.
이번 연구는 이전에 표적치료제(TKI) 치료 이력이 없고 항암화학요법은 1차례 이하로 시행한 환자들을 대상으로 로비큐아 단일군으로 진행했다.
연구는 전신수행능력 평가점수(ECOG PS) 2이하의 환자를 모집했으며, 뇌전이 환자도 포함됐다.
32명의 환자 가운데 21명은 이전 치료이 없는 환자들이었고, 11명은 백금기반 항암화학요법을 한 차례 투약한 이력이 있었다.
중앙 추적관찰 기간 15.6개월 시점에 분석한 결과 22명에서 반응이 나타나 객관적반응률(Objective Response Rate, ORR)은 6l80%(95% CI 63-91)로 집계됐다.
무진행생존기간(Progression-Free Survival, PFS) 중앙값은 35.8개월(95% CI NR-NR)로 집계됐으며, 전체생존기간(Overall Survival, OS)은 중앙값에 이르지 않았다.
이 가운데 이전 치료 이력이 없는 환자에서 객관적반응률은 81%, 무진행생존기간은 중앙값에 이르지 않았고, 치료 이력이 있는 환자에서 객관적반응률은 46%, 무진행생존기간 중앙값은 13.9개월로 집계됐다.
