◇광동제약 경옥고, 갱년기장애 효능 확인

광동제약(대표이사 최성원)은 경옥고의 갱년기장애 효능에 대한 새로운 연구결과가 발표됐다고 12일 밝혔다.

국제 저널 ‘프론티어스(Frontiers in Nutrition), 25 June 2023, Sec. Nutrition and Metabolism Volume 10’에 게재된 논문 ‘랫드에서의 식물성 에스트로겐 활성 촉진을 통한 폐경 후 골다공증에 대한 경옥고와 경옥고갈근혼합물의 개선 효과(김현숙, 숙명여자대학교, 2023)’에 따르면, 동물실험에서 여성 갱년기 대표적 증상 중 홍조, 조골세포 활성 감소, 혈중지질 증가 등에 대한 경옥고의 개선 효과를 확인했다.

갱년기를 유도한 랫드에 경옥고를 매일 일정량 경구투여한 결과, ▲꼬리 피부온도가 대조군에 비해 감소(5.5%↓) ▲조골세포 활성의 대표적인 바이오마커 ‘혈청 오스테오칼신’양 상승 (갱년기 유도군 : 8.80 ± 1.18 ng/mL, 경옥고 섭취군 : 12.91 ± 1.46 ng/mL) ▲에스트로겐 수치 감소로 인한 혈중 지질(LDL) 증가(갱년기 유도군 : 109.6 ± 54.0 mg/dL, 경옥고 섭취군 : 92.3 ± 41.2 mg/dL) 등 유의한 개선 효과를 보인 것.

광동제약은 그동안 항피로 효능(2016년, 생약학회지), 면역증강효과(2019년, 대한본초학회지), 갱년기 증후군(2020년, 생약학회지) 등 연구를 지속해 경옥고 처방의 효능을 학술적 근거로 입증하고 있다.

2019년에는 SCI급 국제 학술지 ‘국제 환경 보건 연구 저널(International Journal of Environmental Health Research)’에 게재된 ‘미세먼지가 유발하는 염증 반응에 대한 경옥고의 억제효과’ 연구가 주목을 받기도 했다.

마우스를 대상으로 실시한 이 실험에서 미세먼지로 인해 높아진 혈관 투과성을 경옥고가 유의한 수준으로 감소시키는 것으로 나타났다.

광동제약 관계자는 “이번 연구는 지난 2020년 갱년기 증후군 중 인지기능 및 우울감 개선에 대한 연구 이후 추가로 효과를 확인한 것”라며 “앞으로도 다양한 연구를 통해 과학적 근거로 제품력을 뒷받침할 것”이라고 말했다.

◇제일약품, 용인 백암공장에서 재난대응 종합훈련 실시
제일약품(대표 성석제)은 용인에 위치한 백암공장에서 재난대응 종합훈련을 실시했다고 12일 밝혔다.

이번 훈련은 제일약품 GMP시설 내 유해화학물질 누출이나 화재사고 등을 가정하고 이를 대응하기 위한 모의 훈련으로 진행했다.

특히, 이번 훈련은 백암119 안전 센터의 협조에 따라 합동으로 진행했으며, 실제 상황을 가정해 불의의 상황에서 신속하고 안전하게 대응하는 교육도 진행했다.

재난대응 종합훈련에서는 ▲비상 상황 시 공장 내 상황 전파 및 조치법 ▲상황실 가동 및 대처 방법 ▲임직원의 신속한 대비 훈련 등을 진행했다.

이와 함께 제일약품 자위소방대는 백암119안전센터로부터 ▲휴대용 소화기 시범 사용법 ▲옥외 소화전 개방을 통한 살수 훈련 ▲비상시 화재 진압법 등을 교육받았다.

제일약품 임영모 안전환경부서장은 “이번 훈련은 실제 경험을 통해 재난에 대한 경각심을 고취하고 재난에 대한 사전 준비와 위기대응을 숙달하기 위해 진행했다”며 "사내 안전경영 정책에 따라 재난 발생 시 대응 매뉴얼 기반의 지속적인 교육과 훈련을 진행할 방침”이라고 말했다.

한편, 지난 11월 ‘제61주년 소방의 날’에는 제일약품 안전관리부 김태환 매니저가 재난대응종합훈련 및 실질적인 위험물안전관리 등 위험물 사고 예방에 기여한 공로를 인정받아 소방청장으로부터 표창을 받은 바 있다. 

◇JW중외제약 '관절건강 콘드로이친 뮤코다당 단백 1200' 출시

JW중외제약은 관절 건강을 위한 '관절건강 콘드로이친 뮤코다당 단백 1200'을 출시했다고 12일 밝혔다.

사측에 따르면, '관절건강 콘드로이친 뮤코다당 단백 1200'은 소 연골을 효소 분해(Enzyme Hydrolysis)한 뮤코다당(콘드로이친 황산)ㆍ단백 1200㎎을 함유해 1일 2정 복용으로 1일 섭취권장량을 모두 충족할 수 있는 건강기능식품이다.

뮤코다당·단백은 인체적용시험 등을 통해 식품의약품안전처의 허가를 받은 기능성 원료로 관절 및 연골 건강에 도움을 줄 수 있다.

또 이 제품은 보스웰리아, 어골칼슘, MSM(식이유황) 등을 비롯해 비타민D3 등 11종의 부원료도 첨가했다.

'관절건강 콘드로이친 뮤코다당 단백 1200'은 롯데홈쇼핑 온라인몰에서 판매되며 다음 달에는 TV홈쇼핑 채널인 ‘롯데원티비’를 통해서도 선보일 예정이다.

JW중외제약 관계자는 “두께가 3㎜에 불과한 연골은 노화에 따라 수분과 콘드로이친황산, 연골세포 등의 구성성분이 점차 줄어든다”며 “노화로 관절 및 연골 기능이 감소한 중장년층뿐만 아니라 레저 활동, 육아 등으로 관절 관리가 필요한 젊은 연령층에도 적극 추천한다”고 말했다.

◇HK이노엔, 국내 외 학회에서 케이캡 추가 임상 결과 공개

HK이노엔이  국내 및 해외 학술대회에서 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’의 차별화된 임상 결과를 연이어 발표하며 리더십을 더욱 공고하게 다졌다. 

HK이노엔은 최근 대한임상약리학회 및 미국신장학회(ASN 2023), 아시아이식학회(ATW 2023)에서 두 가지 차별화 임상시험 결과를 공개했다고 밝혔다.

HK이노엔이 공개한 데이터는 ▲케이캡구강붕해정50밀리그램의 비위관 또는 경구 투여 시 약동학적 특성 비교와 ▲신장 이식 수혜자 대상 케이캡정과 면역억제제의 약물 상호작용 연구다. 

먼저 지난 달 16일 열린 2023 대한임상약리학회 추계 학술대회에서는 케이캡구강붕해정을 비위관(코를 통해 약물 등을 위로 넣는 관) 또는 경구 투여 시 약동학 특성 및 안전성을 비교한 임상시험 결과를 공개했다. 

인제대학교 부산백병원 임상약리학과 김종률 교수가 주도한 이번 임상시험에서 케이캡구강붕해정을 비위관으로 투여, 경구투여 대비 약동학적 동등성을 확인했으며, 안전성 및 내약성도 입증했다. 

케이캡구강붕해정은 물과 함께 주사기 안에서 신속하게 녹기 때문에 비위관을 통해 위 내로 주입할 수 있어 기존 약물 대비 투여 과정을 획기적으로 개선했다는 것이 사측의 설명이다.

정제 또는 캡슐제형은 약물을 비위관으로 투여하려면 주사기를 흔들며 긴 시간 녹여야 해 번거롭고, 제제의 특성상 녹인 후에도 비위관이 쉽게 막혀 불편하다. 

따라서 이번 구강붕해정 연구결과는 비위관을 사용하고 있는 입원실, 중환자실 환자 및 의식저하 환자 등 경구 투여가 불가능한 환자에게 비위관으로 케이캡구강붕해정을 투여하는 새로운 대안을 제시하는 데에 밑받침이 될 것이란 평가다.

신장 이식 수혜자가 P-CAB계열의 케이캡정을 면역억제제와 병용했을 때 혈중 면역억제제 농도 변화를 비교한 연구자 주도 임상시험 결과도 발표했다. 

이번 연구는 신장 이식 수혜자에게 케이캡정을 안전하게 투여할 수 있는지 확인하기 위해 진행했다. 

신장 이식을 받은 환자는 거부반응을 방지하기 위해 지속적으로 면역억제제를 복용해야 한다. 

이 과정에서 면역억제제가 충분한 효과를 발휘하기 위해서는 혈중약물농도가 일정 수준 이상으로 유지돼야 해 최저혈중농도를 모니터링한다. 

또 면역억제제와 다른 약물을 병용투여 할 때에도 면역억제제의 노출 정도를 유지할 수 있도록 최저 혈중약물농도를 모니터링해야 한다. 

여기에 더해 면역억제제, 특히 스테로이드제를 복용하는 경우 속쓰림 등 위장관계 부작용이 발생할 수 있어 이를 예방하기 위해 이식 후 일정기간 위산분비억제제 등 위보호제를 복용한다. 

경북대학교병원 신장내과 조장희 교수가 진행한 이번 연구는 지난 달 2일 열린 세계 최대신장학 분야 학술대회인 미국신장학회 학술대회(ASN 2023) 및 같은 달 15일에 열린 아시아이식학회(ATW 2023)에서 공개됐다.

연구팀은 신장 이식을 받은 환자를 P-CAB계열인 케이캡정 복용군 또는 PPI계열 약물 복용군으로 나눠 면역억제제(타크로리무스 및 마이코페놀레이트)를 병용 투여한 후 12주 동안 혈중 면역억제제 농도 수치를 비교했다. 

연구 결과 케이캡정은 혈중 면역억제제의 최저 약물 농도에 영향을 미치지 않았다. 또 케이캡정을 복용한 환자 모두에게서 면역 이식 거부반응이 없었고 신장 기능 역시 그대로 유지되는 것을 확인했다. 

이번 연구결과는 장기 이식을 받은 환자가 위보호제로 케이캡을 안전하게 복용할 수 있는 근거가 될 것으로 기대하고 있다.

HK이노엔 R&D총괄 송근석 전무는 "위식도역류질환 신약 케이캡은 국내 P-CAB시장을 선도하는 제품답게 다양한 연구를 통해 격차를 벌리고 있다"며 "국내 외 해외 저명한 학회에 꾸준히 연구결과를 발표하는 등 앞으로도 경쟁 제품과 차별화된 개발전략을 펼칠 것"이라고 말했다.

대한민국 30호 신약 케이캡은 새로운 P-CAB계열의 위식도역류질환 치료제로, 2019년 출시된 이후 올해 11월까지 누적 4935억 원의 처방실적을 기록하며 4년 연속 국내 시장 1위를 차지하고 있으며, 중국, 미국을 포함해 35개국에 기술 또는 완제품 수출 형태로 진출해있다.