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식약처, 요로상피암 치료제 파드셉 허가
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식약처, 요로상피암 치료제 파드셉 허가
  • 의약뉴스 이찬종 기자
  • 승인 2023.03.10 15:41
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진행성 또는 전이성 요로상피암 환자에게 치료기회 제공

[의약뉴스] 식품의약품안전처(처장 오유경)가 10일, 희귀의약품인 한국아스텔라스제약의 요로상피암 치료제 ‘파드셉주(엔포투맙베도틴)’를 허가했다.

파드셉주는 요로상피암 세포의 표면에서 많이 관찰되는 넥틴-4 단백질을 표적으로 하는 항체-약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC)다.

파드셉주는 항체(엔포투맙)가 세포 표면에 발현된 넥틴-4에 결합하면서 세포 내로 이동하며, 세포 내에서 세포 분열을 억제하는 약물(베도틴, MMAE(Monomethyl auristatin E))을 방출해 암세포의 사멸을 유도한다.

허가 적응증 이전에 ▲PD-1 또는 PD-L1 억제제 및 ▲백금기반 화학요법제의 치료 경험이 있는 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 성인 환자의 치료다.

식약처는 이번 허가를 통해 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자에게 새로운 치료 기회가 제공될 전망이라고 밝혔다.


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