29명 환자, 14.9개월 시점까지 재발례 없어
[의약뉴스] 옵디보(성분명 니볼루맙 BMSㆍ오노)와 여보이(성분명 이필리무맙, BMS) 병용요법이 고빈도-현미부수체 불안정성(MSI-H) 또는 불일치 복구 결함(dMMR) 위/위식도접합부위암 수술전ㆍ후 보조요법으로 가능성을 확인했다.
15일, 미국임상종양학회 공식학술지 Journal of Clinical Oncology에는 GERCOR NEONIPIGA 임상 2상 결과가 게재됐다.
이 연구는 절제 가능한 dMMR/MSI-H 양성 국소 진행성 위/위식도접합부위 선암 환자 32명을 대상으로 수술 전 옵디보(2주 간격240mg 6회)와 여보이(6주 간격 1mg/kg 2회) 병용요법에 이어 수술 후 옵디보 공고요법(4주 간격 480mg 9회)을 평가했다.
다만, 연구 모집단 가운데 전이성 위/위식도접합부위암 환자 1명이 포함돼 실제 국소 진행성 위/위식도접합부위암 환자는 31명이었다.
연구에 참여한 환자들 가운데 27명이 6주기의 수술전 보조요법을 모두 완료했으며, 1명은 5주기, 2명은 3주기, 2명은 2주기를 완료했다.
수술전 보조요법에서 3~4등급의 이상반응은 6명에서 보고됐으며, 이 가운데 5명은 수술 전에 보조요법을 중단했다.
수술 전에 보조요법의 반응률 평가한 결과 5명에서 완전 반응(Complete Response, CR)이, 12명은 부분 반응(Partial Response, PR)이, 11명은 안전병변(Stable Disease, SD)이 확인됐고, 4명은 평가되지 않았다.
전이성 위/위식도접합부위암 환자임에도 연구에 모집됐던 1명과 스스로 수술을 거부한 2명 등 3명을 제외한 29명(91%) 모두가 수술 전 보조요법 후 원전절제술을 시행했다.
마지막 수술 전 보조요법을 시행한 후 수술 시행까지는 5주(중앙값 기준)가 소요됐으며, 수술 후 58%에서 수술 관련 합병증이 보고됐다.
수술 후에는 17명(58.6%)에서 병리학적 완전관해(pathological Complete Response, pCR)가 보고됐으며, 이들 외에도 2명이 T0(종양의 증거가 없는)로 확인됐으나, 하나의 림프절에서 일부 종양세포가 확인돼 병릭학적 완전관해로는 집계하지 않았다는 것이 연구진의 설명이다.
종양반응등급(Tumor Regression Grades, TRG)으로는 17명이 1a, 3명은 1b, 2가 2명, 7명은 3으로 집계됐다.
수술을 받은 29명의 환자 중 23명이 수술 후 보조요법(옵디보 단독)을 시행했으며, 데이터 수집 시점(중앙 추적관찰 14.9개월)까지 재발한 환자는 없었으며, 1명이 사망했으나 재발하지는 않았다는 것이 연구진의 설명이다.
이와 관련 연구진은 옵디보+여보이 수술전 병용요법이 절제 가능한 dMMR/MSI-H 양성 위/위식도접합부위 선암 환자에서 예상치 못한 부작용 없이 높은 병리학적 완전관해율을 보였다고 평가했다.
