[의약뉴스] 로슈의 NTRK 표적치료제 로즐리트렉(성분명 엔트렉티닙)이 ROS1 융합 양성 비소세포폐암에서 안전성과 유효성을 재확인했다.
로즐리트렉은 1, 2상 연구들인 STARTRK-1, STARTRK-2, ALKA-372-001의 통합 분석 결과를 토대로 해외에서는 ‘이전에 ROS1 억제제로 치료받은 적이 없는 ROS1 양성 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자’에 승인을 받았다.
이 가운데 9일, 세계폐암학회 국제학술회의에서는 ROS1 융합 양성 비소세포폐암 환자들을 대상으로 진행된 로즐리트렉의 주요 임상 연구에 대한 추가 통합분석 결과가 공개됐다.
유효성 분석 대상 환자는 총 172명으로 이 가운데 67명은 이전 치료경험이 없는 초치료 환자였으며, 전체 환자 중 60명, 초치료 환자 중에서는 26명이 기저시점에 뇌전이가 있었다.
유혀성 분석은 전체환자, 뇌전이 환자, 비(非) 뇌전이 환자, 초치료환자 등 4개 그룹으로 구분해 진행됐다.
객관적반응률(Objective Response Rate, ORR)은 전체 환자에서 67.4%, 뇌전이 환자에서 63.3%, 비뇌전이 환자에서 69.6%, 초치료 환자에서 68.7%로 큰 차이가 없었다.
완전반응(Complete Response, CR)은 전체 환자에서 13.4%로 이 가운데 비뇌전이 환자가 17.0%로 뇌전이 환자의 6.7%보다 세 배 가까이 높았고, 초치료 환자는 14.9%로 전체 환자와 유사했다.
반응지속기간(Duration of Response, DoR)은 전체 환자에서 20.4개월이었으며, 역시 비뇌전이환자가 28.6개월로 뇌전이환자의 14.6개월보다 두 배 가까이 길었고, 초치료 환자는 36.6개월로 3년을 상회했다.
무진행생존기간(Progression-Free Survival, PFS) 중앙값은 전체 환자가 16.8개월, 이 가운데 비뇌전이환자는 25.2개월, 뇌전이환자가 11.8개월로 집계됐고, 초치료 환자는 17.7개월로 전체 환자와 큰 차이가 없었다.
전체생존기간(Overall Survival, OS) 역시 전체 환자군에서 44.1개월로 이 가운데 비뇌전이 환자는 중앙갑세 도달하지 않았으나 뇌전이 환자는 28.3개월로 집계됐으며, 초치료 환자는 47.7개월로 역시 전체 환자군과의 차이가 크지 않았다.
뇌전이 환자에 대한 두개내 활성에 있어서는 전체 뇌전이 환자에서 두개내 객관적반응률이 49.0%, 초치료 환자에서는 60.9%로 초치료 환자에서의 반응률이 더 높았으나, 두개내 완전반응률은 전체환자군이 15.7%, 초치료 환자가 13.0%로 유사했다.
두개내 반응지속기간 중앙값은 두 그룹 모두 12.9개월로 집계됐으며, 두개내 무진행생존기간 중앙값은 전체 환자군 12.0개월, 초치료 환자가 15.6개월로 집계됐다.
안전성에 있어서는 이전에 보고된 프로파일이 유지됐으며, 관리가 가능한 수준이었다는 것이 연구진의 설명이다.
