[의약뉴스] 길리어드 사이언스의 항체약물결합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 트로델비(성분명 사시투주맙 고비테칸)가 CDK4/6 억제제 치료 이력이 있는 전이성 유방암 환자에서 무진행 생존기간(Progression-Free Survival, PFS)를 개선했다.
길리어드는 4일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2022)를 통해 TROPiCS-02 3상 임상의 첫 번째 분석 결과를 공개했다.
이 연구는 이전에 CDK4/6 억제제를 포함해 내분비요법과 2~4차례 항암화학요법을 시행한 호르몬수용체 양성(HR+) 사람상피세포성장인자수용체2 음성(HER2-) 전이성 유방암 환자를 대상으로 트로델비를 의사가 선택한 항암요법(카페시타빈, 에리불린, 비노렐빈, 젬시타빈)과 비교하고 있다.
연구의 1차 평가변수는 독립적 중앙검토위원회가 평가한 무진행 생존기간, 2차 주요 평가변수는 전체 생존기간(Overall Survival, OS)로 정의했다.
이번 학술대회에 앞서 길리어드는 지난 3월, 이 연구에서 트로델비가 대조군 대비 무진행 생존기간을 연장했다는 탑라인 리포트를 발표한 바 있다.
이어 4일에 공개된 연구 결과에 따르면, 트로델비 투약군의 무진행 생존기간 중앙값은 5.5개월로 대조군의 4.0개월보다 개선됐으며, 질병진행 또는 사망의 위험은 34% 더 낮은 것으로 집계됐다.(HR=0.66, P=0.003)
치료 6개월차 무진행 생존율은 트로델비 투약군이 46%, 대조군은 30%였으며, 12주차에는 21%와 7%고 보고됐다.
그러나 무진행생존기간 개선에도 불구하고 전체 생존기간 중앙값은 13.9개월과 12.3개월로 통계적인 차이가 없었다.(HR=0.84, P=0.143)
객관적 반응률(Objective Response Rate, ORR)은 트로델비 투약군이 21%, 대조군이 14%였으며, 임상적 이득률(Clinical Benefit Rate, CBR)은 34%와 22%, 반응 지속기간(Duration or Response, DoR)은 7.4개월과 5.6개월로 트로델비 투약군에서 조금 더 높은 것으로 집계됐다.
안전성에 있어서는 트로델비투약군에서 호중구감소증과 설사가 조금 더 흔했으나 양군 모두 치료 중단으로 이어진 환자의 비율은 낮았고(6% vs 4%), 치료와 관련한 사망은 트로델비 투약군에서만 1명(트로델비 투약군 환자는 총 272명)이 보고됐다.
