영국 제약기업 아스트라제네카와 옥스퍼드대학교의 코로나19 백신이 후기 임상시험에서 최대 90%의 예방효과를 나타냈다.

아스트라제네카는 23일(현지시간) 영국과 브라질에서 실시된 AZD1222 임상시험의 중간 분석에서 긍정적인 결과가 나왔다고 발표했다.

AZD1222는 1차 평가변수인 코로나19 예방에 매우 효과적인 것으로 나타났으며 백신을 접종받은 참가자에서 입원 또는 중증 사례는 보고되지 않았다.

이 중간 분석은 총 131건의 코로나19 사례를 기반으로 한다.

임상시험 결과 AZD1222의 절반용량을 투여받은 이후 최소 한 달 간격으로 전체용량을 투여받은 참가자 2741명에서 백신 효능이 90%로 분석됐다.

다만 전체용량을 최소 한 달 간격으로 2회 투여받은 참가자 8895명에서 백신 효능은 62%에 그쳤다. 두 투여요법의 통합 분석 결과 백신의 평균 효능은 70%였다.

이러한 결과는 모두 통계적으로 유의한 것으로 확인됐다. 앞으로 더 많은 데이터 축적과 추가적인 분석이 수행될 예정이며 이에 따라 효능과 예방 지속기간이 확립된다.

독립적인 데이터안전성모니터링위원회는 백신 2회 접종 이후 14일 이상 발생한 코로나19 예방에 대한 1차 평가변수가 충족됐다고 판단했다.

백신과 관련된 심각한 안전성 사건은 확인되지 않았으며 백신의 내약성은 양호했다.

아스트라제네카는 조건부 또는 조기 승인을 위한 제도를 갖춘 전 세계 당국에 데이터를 제출할 준비를 할 계획이다.

또한 저소득 국가에서 백신을 신속히 제공하기 위해 세계보건기구에 긴급사용목록 등재를 요청하기로 했다.

중간 결과의 전체 분석 내용은 학술지 게재를 위해 제출된다.

아스트라제네카의 파스칼 소리오트 최고경영자는 “오늘은 전염병과의 싸움에서 중요한 이정표를 세운 것"이라며 "이 백신의 효능과 안전성은 백신이 코로나19에 매우 효과적이며 이 공중보건 비상사태에 즉각적인 영향을 미칠 것이라는 점을 확인한다"고 강조했다.

또한 "백신의 단순한 공급망과 자사의 비영리 약속, 광범위하고 공평하며 시기적절한 접근성을 위한 노력은 향후 전 세계에서 수억 회 투여분의 백신을 적정 가격으로 이용할 수 있게 된다는 것을 의미한다”고 덧붙였다.

이번 통합 분석은 영국에서 실시된 COV002 임상 II/III상 시험의 데이터와 브라질에서 실시된 COV003 임상 III상 시험의 데이터를 포함한다.

임상시험 참가자 2만3000명 이상은 AZD1222 절반용량/전체용량의 2회 투여 또는 전체용량 2회 투여, MenACWY라는 수막구균 접합백신, 식염수를 투여받았다.

현재 건강하거나 기저질환이 있는 다양한 인종 및 지역의 18세 이상 참가자를 대상으로 글로벌 임상시험이 진행 중이다.

미국, 일본, 러시아, 남아프리카, 케냐, 라틴아메리카에서 임상시험이 진행되고 있으며, 다른 유럽 및 아시아 국가에서도 임상시험이 계획돼 있다.

글로벌 임상시험에는 최대 6만 명의 참가자가 등록될 것으로 예상되고 있다.

아스트라제네카는 내년에 최대 30억 회 투여분의 백신을 생산하기 위해 준비하는데 빠른 진전을 보이고 있다고 전했다.

아스트라제네카의 백신은 최소 6개월 동안 정상 냉장온도(2~8도)로 보관, 운송, 취급할 수 있으며 기존 의료 환경에서 투여할 수 있다.

아스트라제네카는 대유행 기간 동안 이익 없이 백신에 대한 광범위하고 공평한 접근성을 보장하기 위해 전 세계 정부, 다자간기관, 협력기관과 지속적으로 협력하고 있다.