아스트라제네카와 영국 옥스퍼드대학교의 코로나19 백신이 임상 1/2상 시험의 모든 참가자에서 강력한 면역 반응을 생성했다.
아스트라제네카는 20일(현지시간) 옥스퍼드대학교가 주도하는 COV001 임상 I/II상 시험의 중간 결과에 의하면 AZD1222가 모든 평가된 참가자에서 내약성이 양호하고 SARS-CoV-2에 대한 강력한 면역반응을 생성했다고 발표했다.
COV001은 18~55세의 건강한 성인 참가자 1,077명을 대상으로 진행되는 눈가림된 다기관, 무작위 대조 임상 I/II상 시험이다. AZD1222 1회 접종과 수막구균 접합백신 MenACWY을 비교 평가했다. 참가자 10명은 1개월 간격으로 AZD1222를 2회 접종받았다.
국제학술지 란셋(The Lancet)에 게재된 결과에 의하면 AZD1222 1회 접종은 1개월 후 피험자의 95%에서 SARS-CoV-2 바이러스 스파이크 단백질에 대한 항체를 4배 증가시킨 것으로 확인됐다. 또한 모든 참가자들에서 T세포 반응이 유도되고 14일까지 정점에 도달했으며 2개월 동안 유지됐다.
SARS-CoV-2에 대한 중화 활성은 백신 접종 1개월 후 참가자의 91%에서 나타났으며 2차 접종을 받은 참가자의 100%에서 관찰됐다. 1회 또는 2회 접종을 받은 참가자에서 나타난 중화항체의 수준은 회복기 코로나19 환자에서 관찰되는 것과 유사한 범위였다. 중화 분석들에서 강력한 상관관계가 관찰됐다.
AZD1222 그룹에서 초기 안전성 반응은 일시적인 국소 및 전신 반응이 흔하며 이전 임상시험 및 다른 아데노바이러스 벡터 백신과 유사한 것으로 확인됐다. 일시적인 주사부위통증 및 압통, 경증에서 중등도 두통, 피로, 오한, 열, 불쾌감, 근육통 등이 보고됐다. 심각한 이상반응은 보고되지 않았고 진통제 파라세타몰의 예방적 사용으로 반응이 줄었으며 2차 접종 후 덜 자주 발생했다.
옥스퍼드대학교의 앤드류 폴라드 교수는 “코로나바이러스 백신에 대한 중간 임상 I/II상 데이터는 백신이 예상치 못한 반응을 유발하지 않았으며 같은 유형의 이전 백신들과 유사한 안전성 프로파일을 갖고 있음을 보여준다. 백신 접종 후 관찰된 면역 반응은 SARS-CoV-2 바이러스 보호와 관련이 있을 것으로 예상한 것과 일치하지만 이를 확인하기 위한 엄격한 임상시험 프로그램을 계속 진행해야 한다. 백신 2회 접종을 받은 참가자들에서 가장 강력한 면역반응이 관찰됐으며 이는 백신 접종을 위한 좋은 전략일 수 있다”고 설명했다.
아스트라제네카의 메네 판갈로스 바이오의약품R&D 총괄 부사장은 “우리는 AZD1222가 SARS-CoV-2에 대한 신속한 항체 및 T세포 반응을 생성할 수 있음을 보여주는 임상 I/II상 중간 데이터에 고무돼 있다. 아직 할 일이 많이 남아있기는 하지만 오늘 데이터는 백신이 효과가 있을 것이라는 확신을 더해주며, 전 세계에 광범위하고 공평한 접근을 위한 대규모 백신 생산 계획을 계속할 수 있도록 한다”고 강조했다.
현재 영국, 브라질, 남아프리카에서 대규모 임상 II/III상 시험이 진행 중이며 미국에서도 시작될 예정이다. 이 임상시험은 코로나19 질병에 대한 백신의 예방 효과를 평가하고 다양한 연령대와 용량에서 안전성 및 면역 반응을 측정한다.
아스트라제네카는 후기단계 임상시험이 성공할 경우 광범위하고 공평한 백신 접근을 약속했으며 20억 회 이상 접종분을 공급하기로 한 상황이다.
