시사Insight
전체뉴스 의약정책 제약산업 의사·병원 약사·유통 간호 의료기 한방 해외의약뉴스
최종편집 : 2019.10.21 월 17:45
해외뉴스
노바티스 코센틱스, 축성 척추관절염 환자에 효과적질병활성도 감소 입증...적응증 추가 가능성
폰트키우기 폰트줄이기 프린트하기 메일보내기 신고하기
발행 2019.09.18  06:24:47
트위터 페이스북 미투데이 요즘 구글 msn

노바티스의 인터루킨-17A 억제제 코센틱스(Cosentyx, 세쿠키누맙)가 비-방사선학적 축성 척추관절염(nr-axSpA) 치료에 효과적인 것으로 나타났다.

노바티스는 비-방사선학적 축성 척추관절염 환자 555명을 대상으로 코센틱스의 효능과 안전성을 평가 중인 PREVENT라는 임상 3상 시험에서 긍정적인 새 데이터가 나왔다고 17일(현지시간) 발표했다.

이 임상시험에서는 16주째 ASAS40 도달률에 대한 1차 평가변수가 충족돼 코센틱스로 치료를 받은 환자군의 질병활성도가 위약군에 비해 유의하게 감소한 것으로 입증됐다.

또한 모든 2차 평가변수들도 충족됐다. 코센틱스의 안전성 프로파일은 이전 임상시험 결과와 일관되게 긍정적인 것으로 확인됐다. 자세한 연구 결과는 차후 학술대회에서 발표될 예정이다.

비-방사선학적 축성 척추관절염은 만성적인 염증성 등통증과 야행성 통증, 조조 강직, 삶의 질 저하 같은 증상이 나타나는 것이 특징이다. 미국와 유럽에서는 약 170만 명이 이 질환을 앓는 것으로 추산된다.

노바티스 존 차이 글로벌제품개발부 총괄 겸 최고의료책임자는 “이러한 연구 결과는 강직성 척추염에 대한 자사의 오랜 경험을 바탕으로 하며, 환자들이 축성 척추관절염에서 훨씬 일찍 질병 완화를 실현할 수 있도록 하는 새 치료 옵션을 향한 진전”이라면서 "승인될 경우 코센틱스의 4번째 적응증이 될 것"이라고 밝혔다.

코센틱스는 축성 척추관절염과 건선성 관절염, 건선질환에 대한 100건 이상의 연구들에서 평가된 약효 발현이 빠르고 지속적인 포괄적 치료제다.

현재 코센틱스는 건선성 관절염, 건선, 강직성 척추염에 대한 치료제로 허가돼 있다. 강직성 척추염은 방사선학적으로 확인된 축성 척추관절염이다.

노바티스는 유럽에서 코센틱스를 비-방사선학적 축성 척추관절염 치료제로 승인받기 위해 유럽의약청(EMA)에 신청서를 제출했으며, 미국에서는 올해 안에 나올 예정인 PREVENT 연구의 52주 데이터를 근거로 승인 신청을 추진할 계획이다.

< 저작권자 © 의약뉴스 무단전재 및 재배포금지 >
의약뉴스 이한기 기자  |  apple1861@newsmp.com
폰트키우기 폰트줄이기 프린트하기 메일보내기 신고하기
트위터 페이스북 미투데이 요즘 구글 msn 뒤로가기 위로가기
자동등록방지용 코드를 입력하세요!   
확인
- 200자 까지 쓸 수 있습니다. (현재 0 byte / 최대 400byte)
- 너무 심한 욕설이나 인신공격성 글은 삭제합니다. 운영원칙이죠.
회사소개기사제보광고문의불편신고개인정보취급방침청소년보호정책기자윤리강령이메일무단수집거부
RSS HOME BACK TOP
발행소 : 서울 구로구 경인로 661 104동 1106호  |  전화 : 02-2682-9468   |  팩스 : 02-2682-9472  |  등록번호 : 서울아 00145
발행인 : 이 병 구  |  편집인 : 송 재 훈  |  청소년보호책임자 : 강현구  |  등록일자 : 2005년 12월 06일  |  발행일 : 2002년 6월 23일
의약뉴스의 콘텐츠를 쓰는 것은 저작권법에 저촉 됩니다. Copyright © All rights reserved. mail to newsmp@newsmp.com