시사Insight
전체뉴스 의약정책 제약산업 의사·병원 약사·유통 간호 의료기 한방 해외의약뉴스
최종편집 : 2019.8.22 목 19:35
해외뉴스
애브비 류마티스관절염 신약 '휴미라' 대비 우수경구용 JAK1 억제제...FDA 심사 단계
폰트키우기 폰트줄이기 프린트하기 메일보내기 신고하기
발행 2019.06.14  12:37:35
트위터 페이스북 미투데이 요즘 구글 msn

글로벌 바이오제약회사 애브비의 신약 후보물질 우파다시티닙(Upadacitinib)이 블록버스터 의약품 휴미라(Humira, 아달리무맙)보다 우수하다는 것을 보여주는 새로운 연구 결과가 나왔다.

애브비는 12일(현지시간) SELECT-EARLY와 SELECT-COMPARE라는 임상 3상 시험에서 1일 1회 경구용 JAK1 선택적 억제제 우파다시티닙과 메토트렉세이트(methotrexate)로 48주 동안 치료받은 환자들의 류마티스관절염 징후 및 증상이 개선된 것으로 나타났다고 발표했다.

두 연구에서 우파다시티닙은 중등도에서 중증의 활동성 류마티스관절염 환자를 위한 치료제로 평가됐다.

우파다시티닙 단독요법 또는 메토트렉세이트와의 병용요법으로 치료받은 환자군은 메토트렉세이트 또는 아달리무맙과 메토트렉세이트 병용요법으로 치료받은 환자군에 비해 48주째 임상적 관해를 유지한 환자 비율이 더 높은 것으로 나타났다.

또한 임상 3상 SELECT 시험 5건에 대한 통합 안전성 분석 자료에 따르면 우파다시티닙은 중등도에서 중증의 활동성 류마티스관절염을 치료하는데 있어 일관된 안전성 프로파일을 보였다.

이러한 결과는 유럽류마티스학회(European League Against Rheumatism, EULAR) 연례 학술대회에서 발표됐다.

네덜란드 암스테르담류마티스·면역학센터의 로널드 반 볼렌호벤 교수는 “이러한 자료는 우파다시티닙이 중등도에서 중증의 활동성 류마티스관절염을 앓는 환자의 질병 조절 상태를 유지하는데 도움이 될 수 있다는 것을 뒷받침한다”며 “미국류마티스학회와 EULAR이 권고하는 일차 치료 목표는 관해이지만 오늘날 많은 환자들이 현재 이용 가능한 치료옵션에도 불구하고 임상적 관해에 도달하지 못한다”고 설명했다.

애브비 면역학 개발부문 부사장인 마렉 혼차렌코 박사는 “지난 10년 동안 류마티스관절염을 이해하고 관리하는데 있어 중요한 진전이 이뤄졌으며 증상을 치료하는 것을 넘어 관해에 도달하는 것을 목표로 하게 됐다”고 말했다.

그러면서 “SELECT 프로그램의 자료가 계속 나옴에 따라 중등도에서 중증의 활동성 류마티스관절염을 앓는 다른 환자군의 치료 결과에 대한 JAK 억제의 유익성 및 위해성에 대한 이해를 심화시킬 수 있길 기대한다”고 밝혔다.

우파다시티닙은 현재 미국 식품의약국(FDA)에 의해 중증도에서 중증 류마티스관절염 성인 환자를 위한 치료제로 우선 심사되고 있다. 애브비는 FDA의 결정이 오는 3분기 안에 나올 것이라고 예상하고 있다. 우파다시티닙은 류마티스관절염 외에도 건선성관절염, 크론병, 아토피피부염, 궤양성대장염 등에 대한 치료제로 개발되고 있다.

< 저작권자 © 의약뉴스 무단전재 및 재배포금지 >
의약뉴스 이한기 기자  |  apple1861@newsmp.com
폰트키우기 폰트줄이기 프린트하기 메일보내기 신고하기
트위터 페이스북 미투데이 요즘 구글 msn 뒤로가기 위로가기
자동등록방지용 코드를 입력하세요!   
확인
- 200자 까지 쓸 수 있습니다. (현재 0 byte / 최대 400byte)
- 너무 심한 욕설이나 인신공격성 글은 삭제합니다. 운영원칙이죠.
회사소개기사제보광고문의불편신고개인정보취급방침청소년보호정책기자윤리강령이메일무단수집거부
RSS HOME BACK TOP
발행소 : 서울 구로구 경인로 661 104동 1106호  |  전화 : 02-2682-9468   |  팩스 : 02-2682-9472  |  등록번호 : 서울아 00145
발행인 : 이 병 구  |  편집인 : 송 재 훈  |  청소년보호책임자 : 강현구  |  등록일자 : 2005년 12월 06일  |  발행일 : 2002년 6월 23일
의약뉴스의 콘텐츠를 쓰는 것은 저작권법에 저촉 됩니다. Copyright © All rights reserved. mail to newsmp@newsmp.com