노바티스의 천식 치료제 3중 복합제가 임상 2상 시험에서 표준요법 세레타이드(Seretide)보다 우수한 것으로 나타났다.
노바티스는 인다카테롤 아세트산염(indacaterol acetate), 글리코피로니움 브롬화물(glycopyrronium bromide), 모메타손 푸로에이트(mometasone furoate)가 포함돼 있으며 브리즈헬러(Breezhaler) 흡입기를 통해 흡입하는 1일 1회 고정용량 복합제 IND/GLY/MF(QVM149)의 새로운 임상 2상 자료를 미국흉부학회 연례학술대회에서 발표했다고 22일(현지시간) 밝혔다.
이 복합제는 임상 2상 시험 2건에서 살메테롤/플루티카손프로피오네이트(salmeterol/fluticasone propionate, 세레타이드/애드베어) 및 위약에 비해 천식 환자 폐 기능 개선 효과가 우수한 것으로 나타났다.
CQVM149B2208이라는 연구에서는 1일 1회 IND/GLY/MF 150/50/80μg과 150/50/160μg이 1일 2회 세레타이드 50/500μg에 비해 최대 FEV1(1초 강제호기량)을 유의하게 개선시켰으며 평균 차이는 각각 172mL, 159mL인 것으로 분석됐다.
CQVM149B2209 연구에서는 1일 1회 IND/GLY/MF가 성인 천식 환자에서 투여 시간(아침 또는 저녁)에 관계없이 전체 24시간의 투여간격 동안 일관되고 상당한 폐 기능 개선 혜택을 제공하는 것으로 입증됐다. 연구결과 14일 동안 IND/GLY/MF과 위약을 비교했을 때 FEV1 개선에 관한 일차 평가변수가 달성됐으며 평균 차이는 각각 610mL, 615mL였다.
IND/GLY/MF의 안전성과 내약성 프로파일은 긍정적인 것으로 확인됐다. IND/GLY/MF 치료군에서 관찰된 이상반응은 위약군 및 세레타이드 치료군에서 관찰된 것과 비슷했으며 심각한 이상반응은 보고되지 않았다.
노바티스는 현재 임상 3상 시험을 진행 중이며 차후 추가적인 자료 및 분석 결과를 발표할 계획이다.
노바티스 호흡기의약품개발부 총괄 린다 암스트롱은 “천식 환자 중 3분의 1 이상은 현재 이용할 수 있는 다수의 천식 치료에도 불구하고 질환이 조절되지 않고 증상과 악화를 계속 경험한다”며 “이러한 임상 2상 결과는 이 1일 1회 복합제에 대한 유망한 진전이다. 만성폐쇄성폐질환(COPD)에서 확인된 브리즈헬러 흡입기와 이 새 복합제가 승인될 경우 조절되지 않는 천식을 앓는 환자의 삶을 개선시킬 수 있을 것이다”고 설명했다.
QVM149는 노바티스가 올해 초에 작년 실적을 발표하면서 2020년에 발매할 예정이라고 밝힌 블록버스터 신약 후보 중 하나다. QVM149의 임상 3상 시험은 올해 안에 완료될 것으로 예상되고 있다.
