사용범위 확대...근본적인 원인 치료
유럽 집행위원회가 버텍스 제약(Vertex Pharmaceuticals)의 낭성 섬유증 복합제 오캄비(Orkambi, 루마카프토+아이바카프토)를 2~5세의 유아 환자를 위한 치료제로 승인했다.
글로벌 생명공학회사 버텍스는 유럽 집행위원회가 오캄비를 F508del 변이 카피 2개를 보유한 2~5세의 낭성 섬유증 환자를 위한 치료제로 사용범위를 확대 승인했다고 21일(현지시간) 발표했다.
오캄비는 이전에 유럽에서 F508del 변이 카피 2개를 보유한 6세 이상의 낭성 섬유증 환자를 위한 치료제로 승인됐었다.
버텍스는 오캄비가 유럽 내에 있는 2~5세 낭성 섬유증 환자 1500여명의 근본적인 원인을 치료하기 위한 최초의 의약품이라고 설명했다.
이번 승인은 60명의 환자를 대상으로 실시된 임상 3상 개방표지 안전성 연구 자료를 근거로 이뤄졌다.
오캄비는 이 환자군에서 24주 동안 내약성이 양호하며 안전성 프로파일이 6세 이상의 환자군에서 입증된 프로파일과 유사한 것으로 확인됐다.
버텍스의 글로벌의약품개발부 및 의학부 부사장 겸 최고의학책임자인 레쉬마 케왈라마니 박사는 “오늘 유럽 집행위원회의 승인은 모든 낭성 섬유증 환자에게 치료제를 제공한다는 목표에 한 걸음 더 다가설 수 있게 한다”고 말했다.
이어 “질병의 근본적인 원인을 조기에 치료함으로써 질병의 경과를 바꿀 수 있고 환자에게 개선된 결과를 제공할 수 있다”고 덧붙였다.
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