최근 비만치료제 리덕틸에 대한 국내 제약회사의 개량신약 허가지연 문제와 관련 시민단체들이 의약품재심사제도를 개선하라고 목청을 높이고 있다.

보건의료연합은 22일 보도자료를 통해 “국내 제약회사의 개량신약에 대해 사실상의 불허입장을 밝힌 것은 미국과 EU의 통상압력이었음을 한 국회의원이 폭로했다”면서 식약청을 강하게 비판했다.

특히 보건의료연합은 “의약품재심사(PMS)제도는 의약품 안정성을 위해 의약품 판매 후 의약품의 부작용을 시험하려는 제도”라며 “그러나 한국의 제도는 국산 개량신약이 시장에 진입하는 것을 막는 제도로 악용되고 있다”고 말했다.

이들은 이에 따라 “미국의 통상압력에 다국적 제약사만 살찌우는 안유고시 5조10항을 당장 폐지하라”고 주장한 뒤 "이번 기회에 국내의 값싼 복제약품을 쉽게 생산할 수 있도록 개량신약 개발을 장려하는 신제도를 만들어야 한다"고 역설했다.

보건의료연합은 이어 “다국적 제약사들의 본산인 미국은 의료비 지출을 막기 위해 제너릭 개발 촉진법까지 도입하고 있는 상황”이라며 “우리는 오히려 그 반대"라고 성토했다.

보건의료연합은 "건강보험재정 안정화를 위해 노력해야 할 판에 정부가 나서 특허가 만료된 다국적제약사의 의약품 독점기한연장을 공식적으로 인정해줬다"면서 "이로써 국민의 의료보험료를 다국적 제약회사에 갖다 바치는 상황을 연출하고 있다”고 비꼬았다.

이들은 또 “제너릭을 개발, 의료보험료를 한푼이라도 아끼려는 노력을 기울여도 모자랄 판”이라며 “이런 상황에서 외국의 통상압력에 손쉽게 무너지는 복지부와 식약청은 도대체 누구를 위한 기관이냐”고 꼬집었다.

의약뉴스 홍대업 기자(hongup7@newsmp.com)